Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents observés en relation avec le fluconazole dans les études cliniques sont:

Tractus gastro-intestinal
Des effets indésirables gastro-intestinaux, dont surtout nausée, douleur abdominale, vomissement, diarrhée et flatulence ont été observés chez 5,3% des patients.

Peau et annexes
Exanthèmes, dont certains diffus avec éosinophilie, et prurit ont été observés chez jusqu'à 5% des patients ayant un SIDA et recevant du fluconazole (voir «Mises en garde et précautions»).

Foie, reins, hématologie
Chez quelques patients, surtout ceux ayant de graves maladies de base telles que SIDA ou cancer, des tests rénaux et hépatiques pathologiques ont été observés lors du traitement par fluconazole et médicaments comparables, de même que des anomalies hématologiques telles qu'éosinophilie et anémie (voir «Mises en garde et précautions»), dont l'importance clinique et la relation avec le traitement de fluconazole ne sont cependant pas certaines.
Une hépatotoxicité, avec notamment de rares décès, et des ascensions de la phosphatase alcaline, de la bilirubine, de la SGOT (ASAT) et de la SGPT (ALAT) ont été décrites.
Si les examens de laboratoire deviennent pathologiques en relation probable avec le fluconazole, le traitement de Fluconazole-Mepha ne doit être poursuivi que si le bénéfice escompté est supérieur au risque éventuel pour le patient.

Système nerveux
Céphalées.

Expériences postmarketing
Les données des expériences postmarketing décrivent les effets indésirables déclarés spontanément dans le monde entier, décrits dans la littérature et déclarés par les autorités compétentes. Les expériences postmarketing englobent les effets indésirables et imprévus apparus après la prise de fluconazole, indépendamment de leur causalité.
Les autres effets indésirables suivants ont été décrits dans le cadre des expériences postmarketing:

Système nerveux
Vertige, convulsions.

Peau et annexes
Alopécie, réactions cutanées exfoliatives y compris syndromes de Stevens-Johnson et de Lyell.

Tractus gastro-intestinal
Dyspepsie.

Sang et système lymphatique
Leucopénie, y compris neutropénie et agranulocytose.
Thrombocytopénie.

Réactions immunes
De rares réactions anaphylactiques (y compris angioedème, oedème facial, prurit) ont été décrites, comme pour d'autres azolés. Des réactions allergiques croisées sont possibles avec d'autres antimycosiques azolés.

Foie/bile
Anomalie des fonctions hépatiques, hépatite, nécrose hépatocellulaire, ictère.

Métabolisme et alimentation
Hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie, hypokaliémie.

Autres
Dysgueusie.