Effets indésirables

Les effets indésirables observés chez les patients traités par l'alfuzosine à libération prolongée sont présentés au sein de chaque classe d'organes par ordre décroissant de fréquence: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), occasionnel (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10'000, <1/1000), très rare (<1/10'000), fréquence inconnue (la fréquence ne peut pas être établie d'après les données disponibles).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquence inconnue: thrombocytopénie.
Affections du système immunitaire
Très rare: urticaire, angio-œdème.
Affections du système nerveux
Fréquent: étourdissement, céphalées, vertige, malaise.
Rare: somnolence.
Affections oculaires
Occasionnel: troubles de la vision.
Fréquence inconnue: syndrome de l'iris hypotonique peropératoire (IFIS, voir «Mises en garde et précautions»).
Affections cardiaques
Occasionnel: palpitations/tachycardie.
Très rare: angine de poitrine chez les patients avec une maladie coronaire préexistante (voir «Mises en garde et précautions»), fibrillation auriculaire.
Affections vasculaires
Occasionnel: hypotension orthostatique, syncopes, flush.
Très rare: événements vasculaires cérébraux ischémiques (chez des patients souffrant d'une sclérose cérébrale préexistante).
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Occasionnel: rhinite.
Affections gastro-intestinales
Fréquent: douleur abdominale, dyspepsie, nausées, sécheresse buccale.
Occasionnel: diarrhée, vomissements.
Affections hépatobiliaires
Fréquence inconnue: atteintes des hépatocytes, maladie cholestatique.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnel: éruption cutanée, prurit.
Sous traitement à l'alfuzosine, de très rares cas de nécrolyse épidermique toxique ont été observés de même que des dermatoses bulleuses. S'agissant de cas isolés, un lien de causalité avec le traitement ne peut néanmoins être exclu avec certitude.
Affections des organes de reproduction et du sein
Fréquence inconnue: priapisme.
Troubles généraux
Fréquent: asthénie, inconfort.
Occasionnel: œdèmes, précordialgies.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.