Propriétés/Effets

Code ATC
L02AE02
Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
L'acétate de leuproréline, le principe actif, est un analogue de synthèse de l'hormone de libération des gonadotrophines hypophysaires (Gonadotropin-Releasing-Hormon, GnRH) qui contrôle la libération de la LH et de la FSH, hormones gonadotropes, du lobe antérieur de l'hypophyse. Ces hormones stimulent à leur tour la synthèse testiculaire des stéroïdes.
A l'opposé de la GnRH physiologique, libérée de façon pulsatile par l'hypothalamus, l'acétate de leuproréline, utilisé en thérapeutique de façon continue, bloque en permanence les récepteurs à la GnRH et provoque, après une stimulation initiale brève sa régulation négative. Chez les adultes, le résultat après trois à quatre semaines est une suppression réversible dans l'hypophyse de la libération des hormones gonadotrophines LH et FSH avec une baisse simultanée du taux de testostérone à des valeurs comparables à celles observées après une castration.
Cette diminution des taux de testostérone ou d'oestrogènes persiste de façon fiable pendant toute la durée du traitement. Il en résulte une inhibition du développement des tumeurs hormono-dépendantes telles que le cancer de la prostate. En conséquence, les symptômes s'améliorent sous traitement.
En cas d'administration répétée, on observe une diminution soutenue du taux de testostérone à des valeurs comparables à celles observées après une castration, sans que le taux de testostérone ne montre une augmentation passagère comme après une première injection.
La Leuproréline Sandoz a fait l'objet de 2 études. Pour la première étude clinique, il s'agissait d'une étude randomisée de phase III, lors de laquelle l'efficacité et la sécurité d'un traitement par Leuproréline Sandoz chez des patients présentant un carcinome prostatique métastasé ont été comparées au traitement par Lucrin Depot. La deuxième étude clinique ouverte était de phase II, au cours de laquelle l'efficacité et la sécurité de Leuproréline Sandoz, administrée aux patients souffrant d'un carcinome prostatique métastasé, étaient évaluées. Au total, 52 patients ont reçu le traitement par Leuproréline Sandoz.