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Information professionnelle sur Zofran®/- Zydis®:GlaxoSmithKline AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

Mises en garde et précautions

Des réactions d’hypersensibilité ont été rapportées chez des patients ayant présenté une hypersensibilité à d’autres antagonistes sélectifs des récepteurs 5-HT3.
Des réactions d’hypersensibilité peuvent n’apparaître qu’après une administration répétée de Zofran (voir «Effets indésirables»).
L’ondansétron allongeant la durée du transit colique, les patients présentant des signes d’occlusion intestinale subaiguë après l’utilisation de Zofran doivent être maintenus sous surveillance (Des cas isolés d’iléus sont connus, notamment en relation avec une maladie intestinale sous-jacente ou avec un traitement par certains cytostatiques, p.ex. les alcaloïdes de la pervenche).
Les comprimés linguaux Zofran Zydis contiennent de l’aspartame et doivent donc être utilisés avec prudence chez les patients souffrant de phénylcétonurie.
Des doses allant jusqu’à 4 mg peuvent être administrées chez l’adulte en injection intraveineuse lente. La durée de l’injection ne doit pas être inférieure à 30 secondes. Elle doit être de préférence de 2 à 5 minutes.
Le capuchon de la seringue prête à l’emploi Zofran contient du caoutchouc de latex d’origine naturelle susceptible de provoquer des réactions allergiques chez les personnes présentant une hypersensibilité au latex.
Des anomalies passagères de l’ECG, dont l’allongement de l’intervalle QT, ont été très rarement observées, surtout après administration intraveineuse d’ondansétron. Lorsque l’ondansétron est associé à d’autres médicaments qui allongent l’intervalle QT, la prudence est de rigueur particulièrement chez les patients présentant d’autres facteurs de risques cardiaques.
Etant donné que la clairance est réduite chez les nourrissons (<4 mois) en comparaison à celle chez les enfants plus âgés et que l’administration répétée (par exemple, pour le traitement de PONV) n’a pas été étudiée chez ce groupe d’âge, l’administration de Zofran ne doit pas être répétée dans ce groupe d’âge (voir «Pharmacocinétique»).

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