Mises en garde et précautions

Les examens diagnostiques avec des produits de contraste pour IRM doivent être réalisés sous la surveillance d'un médecin possédant une formation appropriée et connaissant parfaitement la technique utilisée. Les médicaments et les instruments nécessaires doivent donc être prêts pour que l'examinateur puisse palier à d'éventuelles complications en relation avec le procédé IRM et instaurer lui-même un traitement d'urgence adéquat en cas de réactions potentiellement graves au produit de contraste. Il convient de prendre les précautions habituelles dans le cadre des examens par résonance magnétique, en excluant notamment la présence d'un pacemaker et d'implants ferromagnétiques.
On recommande, comme pour les autres procédés diagnostiques avec des produits de contraste, de garder les patients sous observation après l'examen. Ceci s'applique tout particulièrement aux patients ayant des antécédents de réactions allergiques, souffrant d'une insuffisance rénale ou ayant présenté des réactions d'hypersensibilité à certains médicaments.

Hypersensibilité
On envisagera toujours la possibilité d'une réaction d'hypersensibilité potentiellement grave, menaçant la vie ou fatale, de réactions anaphylactoïdes ou cardiovasculaires ou d'autres réactions idiosyncrasiques, notamment chez les patients ayant présenté précédemment des réactions d'hypersensibilité cliniques ou des réactions à un produit de contraste, ou ayant des antécédents
d'asthme ou d'autres troubles allergiques. Les expériences faites avec les autres produits de contraste montrent que ces patients présentent un risque accru de réactions d'hypersensibilité.
Des réactions retardées peuvent survenir comme avec les autres produits de contraste (avec une latence de plusieurs heures ou jours).
En cas de réaction d'hypersensibilité (cf. chapitre «Effets indésirables»), l'injection de produit de contraste sera immédiatement
interrompue avec mise en route, le cas échéant, du traitement d'urgence nécessaire par une voie veineuse. C'est la raison pour laquelle il est conseillé d'utiliser un cathéter à demeure flexible pour l'administration intraveineuse du produit de contraste. Comme les réactions d'hypersensibilité graves sont toujours possibles à la suite d'une administration intraveineuse, il convient de prendre toutes les précautions nécessaires pour pouvoir réagir immédiatement en cas de besoin. Les médicaments de réanimation correspondants, le matériel d'intubation et un appareil respiratoire doivent donc se trouver à portée de main.

Modifications électrocardiographiques
Les tracés ECG effectués 15 minutes après l'injection ont révélé chez environ 5% des patients un allongement de l'intervalle QTC de 30 à 60 msec. Chez les patients atteints de cardiopathies sévères, Vasovist ne doit être administré qu'après une évaluation soigneuse du rapport bénéfices/risques. Une prudence particulière est de mise lors de l'administration de Vasovist dans les situations suivantes:
chez les patients présentant ou ayant des antécédents familiaux de syndrome du QT long congénital, chez les patients qui ont déjà présenté des troubles du rythme en réaction à des médicaments prolongeant la repolarisation, chez les patients traités par des médicaments prolongeant la phase de repolarisation, tels que des antiarythmiques de la classe III (p.ex. l'amiodarone ou le sotalol),
chez les patients ayant une hypokaliémie non traitée.