Données précliniques

Les immunoglobulines sont des composants naturels du corps humain.
Pharmacologie de sécurité
Les données précliniques obtenues sur la base d'études de pharmacologie de sécurité et de toxicologie conventionnelles n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Les études de toxicologie en administration répétée, de génotoxicité et de toxicité sur la reproduction chez l'animal sont impossibles à mettre en œuvre en raison de l'induction et de l'interférence du développement des anticorps dirigés contre les protéines hétérologues.
Carcinogénicité
Les résultats cliniques n'ayant apporté aucune preuve d'un potentiel carcinogène des immunoglobulines, aucune étude expérimentale sur des espèces hétérogènes n'a été menée.