Effets indésirables

Les incidences suivantes des effets indésirables résultent des études cliniques menées sur des patients traités par Cefpodoxime. L'évaluation est fondée sur les données suivantes relatives à la fréquence: «Fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000).
Infections et infestations
Fréquents: Surinfections par des microorganismes non sensibles, tels que levures, candida.
Il est important de surveiller le patient. En cas de survenue de telles surinfections, la mise en route d'un traitement approprié s'impose.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Occasionnels: Thrombocytose.
Rares: Agranulocytose, anémie hémolytique, éosinophilie, lymphocytose, anémie, leucopénie, neutropénie, leucocytose, thrombocytopénie.
Affections du système immunitaire
Rares: Réactions d'hypersensibilité de tout degré de gravité, par ex. œdèmes angioneurotiques, bronchospasme jusqu'au choc menaçant le pronostic vital.
Des réactions anaphylactiques nécessitent des mesures particulières (cf. «Mises en garde et précautions»).
Affections du système nerveux
Fréquents: Céphalées.
Occasionnels: Sensations de vertige.
Rares: Paresthésie.
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Rares: Acouphènes.
Affections cardiaques
Fréquence inconnue: syndrome de Kounis (voir «Mises en garde et précautions»).
Affections gastro-intestinales
Fréquents (même très souvent chez les enfants): Diarrhée, nausées.
Occasionnels (même souvent chez les enfants): Vomissements, douleurs abdominales.
Rares: Colite pseudomembraneuse (cf. rubrique «Mises en garde et précautions»), pancréatite aiguë.
Affections hépatobiliaires
Occasionnels: Élévation des valeurs hépatiques (transaminases, phosphatases alcalines, et/ou de la bilirubine, comme signe (par ex.) d'une lésion cholestatique des cellules hépatiques.
Rares: Hépatite aiguë.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: Modifications cutanées avec ou sans démangeaisons (érythème, exanthème, urticaire, purpura), prurit.
Très Rares: Réactions cutanées avec formation de cloques (érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, syndrome de Lyell).
Expérience après la commercialisation:
Fréquence inconnue: Réactions cutanées graves au médicament (SCAR) (voir également «Mises en garde et précautions»).
Affections du rein et des voies urinaires
Rares: Augmentation des substances filtrées par l'urine (urée sanguine et créatinine) dans le sérum, insuffisance rénale aiguë.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquents: Asthénie.
Occasionnels: Malaise.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.