Effets indésirablesLes effets indésirables sont classés par le système MedDRA par classe et par fréquence selon la convention suivante :
"très fréquent" (≥1/10)
"fréquent" (≥1/100, <1/10),
"occasionnellement" (≥1/1 000, <1/100)
"rare" (≥1/10 000, <1/1 000)
"très rare" (<1/10 000)
Très fréquent : des altérations de la couleur de l’émail des dents et de restaurations dentaires peuvent apparaître. Ces colorations peuvent être facilement éliminées par le dentiste ou l’hygiéniste dentaire. Une coloration des papilles linguales (langue noire) est également possible. Cette coloration disparaît rapidement après la fin du traitement. Un nettoyant spécial est recommandé en cas de prothèses complètes.
Affections du système immunitaire
●Rare: réactions d’hypersensibilité (par exemple, réactions anaphylactiques, bronchospasme, dyspnée, œdème périorbitaire, hypotension)
Affections gastro-intestinales:
●Très fréquent: Coloration des dents, coloration de la muqueuse buccale, coloration de prothèses dentaires
●Perturbation du goût, irritation de la muqueuse buccale, sensibilité buccale réduite
●Peu fréquent : exfoliation de la muqueuse buccale
●Très rare : gonflement de la glande parotide
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L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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