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Information professionnelle sur Azithromycine Sandoz®:Sandoz Pharmaceuticals AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

Azithromycine Sandoz doit être administré une fois par jour.
Les comprimés pelliculés d'Azithromycine Sandoz peuvent être partagés pour faciliter la prise, mais non pour administrer une demi-dose.
La suspension reconstituée doit être prise à l'aide de la seringue doseuse jointe à l'emballage.
Les comprimés pelliculés et la suspension d'Azithromycine Sandoz doivent être pris à jeun, c'est-à-dire au moins une heure avant ou deux heures après un repas.
Posologie usuelle
Adultes
Dans toutes les indications sauf les infections à Chlamydia trachomatis et la prophylaxie des infections à MAC
La dose totale s'élève à 1500 mg et doit être répartie comme suit:
Jour 1 à jour 3: 500 mg/jour (2 comprimés pelliculés à 250 mg ou 1 comprimé pelliculé à 500 mg).
Infections à Chlamydia trachomatis
Les maladies sexuellement transmissibles dues à Chlamydia trachomatis sont traitées par une dose unique de 1000 mg d'azithromycine par voie orale (4 comprimés pelliculés à 250 mg ou 2 comprimés pelliculés à 500 mg).
Prévention des infections à MAC
Pour la prévention d'une infection à MAC chez les patients infectés par le VIH, administrer 1200 mg une fois par semaine (30 ml de suspension (200 mg/5 ml)).
Enfants et adolescents
Dans toutes les indications sauf la prévention des infections à MAC
La dose totale chez l'enfant de plus de 6 mois est de 30 mg/kg de poids corporel (PC). Administrer une dose quotidienne unique de 10 mg/kg PC pendant 3 jours.
Utiliser de préférence Azithromycine Sandoz en suspension pour traiter les enfants dont le poids corporel est inférieur à 45 kg. Aucune donnée n'existe sur les enfants de moins de 6 mois.
Pour l'enfant pesant moins à 20 kg, doser la suspension d'Azithromycine Sandoz de manière aussi exacte que possible de l'aide de la seringue de 10 ml, jointe au flacon. Cette seringue graduée a des repères tous les 0,25 ml. 0,25 ml de suspension correspondent à 10 mg d'azithromycine.
Pour l'enfant pesant plus de 20 kg, doser la suspension d'Azithromycine Sandoz avec la seringue graduée de 10 ml jointe à l'emballage, suivant les indications données ci-après.

Poids (kg)

Age (ans)

Posologie

Présentation

<20

>½–4

jour 1 à jour 3:
une fois par jour 10 mg/kg PC
(utiliser la seringue graduée;
0,25 ml = 10 mg)

15 ml de suspension
(flacon à 600 mg)

20–25

4–7

jour 1 à jour 3:
une fois par jour ½ seringue graduée
= 5 ml (200 mg)

15 ml de suspension
(flacon à 600 mg)

26–35

8–11

jour 1 à jour 3:
une fois par jour ¾ seringue graduée
= 7,5 ml (300 mg)

22,5 ml de suspension
(flacon à 900 mg)

36–45

12–14

jour 1 à jour 3:
une fois par jour 1 seringue graduée
= 10 ml (400 mg)

30 ml de suspension
(flacon à 1200 mg)

>45

Posologie pour adulte
jour 1 à jour 3:
une fois par jour 500 mg

Comprimés pelliculés
6x 250 mg ou 3x 500 mg

Les comprimés pelliculés d'Azithromycine Sandoz ne doivent être administrés qu'à des enfants pesant plus de 45 kg.
Prévention des infections à MAC (enfant et adolescent entre 12 et 18 ans)
La sécurité d'emploi et l'efficacité de l'azithromycine pour la prévention des infections à MAC chez l'enfant n'ont pas été étudiées. D'après les données de pharmacocinétique en pédiatrie, une dose hebdomadaire de 20 mg/kg de PC chez l'enfant correspond environ à une dose hebdomadaire de 1200 mg chez l'adulte, mais avec des Cmax plus élevées. Ne pas dépasser la dose de 1200 mg une fois par semaine.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Chez le patient présentant un trouble léger à modéré de la fonction hépatique, il est possible d'administrer avec prudence la même posologie que celle indiquée pour les patients ayant une fonction hépatique normale (voir rubrique «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique/Cinétique pour certains groupes de patients»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients dont le débit de filtration glomérulaire (DFG) est de 10–80 ml/min. L'azithromycine doit être administrée avec prudence chez les patients présentant un DFG <10 ml/min (voir «Mises en garde et précautions»).
Patients âgés
Une adaptation posologique chez le patient âgé n'est pas nécessaire. Les patients âgés sont plus enclins aux torsades de pointes ou aux arythmies que les patients plus jeunes (voir «Mises en garde et précautions»).
Mode d'administration correct
Les comprimés pelliculés d'Azithromycine Sandoz peuvent être partagés pour faciliter la prise, mais non pour administrer une demi-dose.
Les comprimés pelliculés et la suspension d'Azithromycine Sandoz doivent être pris à jeun, c'est-à-dire au moins une heure avant ou deux heures après un repas.
Mode d'emploi pour la préparation de la suspension d'Azithromycine Sandoz (200 mg/5 ml) voir rubrique «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation».

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