Effets indésirables

Les effets indésirables suivants sont listés selon leur classe organique et leur fréquence d’apparition:
Très fréquent (>10%), fréquent (>1%, <10%), occasionnel (>0,1%, <1%), rare (>0,01%, <0,1%), très rare (<0,01%).

Infections
Occasionnel: moniliase et vaginite.

Troubles des systèmes sanguin et lymphatique
Occasionnel: neutropénie et thrombopénie.

Système immunitaire
Occasionnel: réactions allergiques y compris rash, prurit et urticaire.
Rare: anaphylaxie (rarement fatale) (voir rubrique «Mises en garde et précautions»), photosensibilisation, oedème et angiooedème.

Troubles métaboliques et nutritionnels
Fréquent: anorexie.

Troubles psychiatriques
Occasionnel: nervosité.
Rare: réactions agressives, agitation et angoisse.

Troubles du système nerveux
Occasionnel: obnubilation, somnolence, céphalées, fatigue et paresthésies.
Rare: syncope, vertiges, convulsions, hyperactivité, malaise et asthénie.
Une altération/perte du goût ou de l’odorat a été rapportée dans de rares cas. Une relation de causalité n’a cependant pas pu être établie.

Dysfonctionnement de l’oreille et de l’oreille interne
Rare: Une atteinte de l’ouïe a été rapportée avec la prise d’antibiotiques de type macrolide. Certains rapports font cas d’une baisse de l’ouïe, y compris perte de l’audition, surdité et/ou acouphène, chez certains patients sous azithromycine. Nombre de ces cas se sont produits au cours d’études impliquant la prise de doses élevées sur une durée prolongée. La plupart des cas documentés par un suivi étaient réversibles.

Troubles cardiaques
Rare: hypotension, palpitations cardiaques, prolongation de l’intervalle QT, torsades de pointes et arythmies y compris une tachycardie ventriculaire connue avec d’autres macrolides, ont été rapportés rarement.

Troubles gastro-intestinaux
Fréquent: nausée, vomissement/diarrhée (rarement jusqu’à une déshydratation), selles molles, douleurs ou crampes abdominales, dyspepsie et constipation.
Occasionnel: flatulences.
Rare: colite pseudo-membraneuse, pancréatite et colorations de la langue.

Troubles de la fonction hépatique et biliaire
Rare: troubles de la fonction hépatique y compris hépatite et ictère cholestatique ainsi que nécrose hépatique et défaillance hépatique, rarement à issue fatale.
Elévations réversibles des transaminases hépatiques.

Peau
Rare: réactions cutanées graves y compris érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique.

Système musculo-squelettique
Rare: arthralgies.

Reins et voies urinaires
Rare: néphrite interstitielle et défaillance rénale aiguë.

Examens de laboratoire
Une augmentation de l’activité de la créatinine-phosphokinase sérique a occasionnellement été observée.