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Information professionnelle sur STALORAL®:Stallergenes AG
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Posologie/Mode d’emploi

Il est conseillé de débuter un traitement par immunothérapie allergénique dès que le diagnostic est établi.
La posologie ne varie pas en fonction de l'âge, mais elle doit être adaptée à la réactivité propre de chaque individu.
Le traitement se déroule en 2 temps:
·Traitement initial à doses progressives.
·Traitement d'entretien à dose constante.
Traitement initial: progression des doses
Le produit est administré quotidiennement à doses croissantes selon le schéma thérapeutique ci-après, jusqu'à ce que la dose optimale (dose d'entretien) soit atteinte:

Jour

Concentration

Nombre de pressions

Dose (IR)

1

10 IR/ml
(Capsule bleue)

1

2

2

2

4

3

3

6

4

4

8

5

5

10

6

300 IR/ml
(Capsule violette)

1

60

7

2

120

8

3

180

9

4

240

1 pression correspond à 0,2 ml de solution.
Ce schéma d'administration est donné à titre indicatif et doit être adapté à de la réactivité propre du patient.
Traitement d'entretien: dose constante
La dose maximale atteinte est prise quotidiennement ou un jour sur deux.
La posologie recommandée correspond à 4 pressions un jour sur deux ou à 2 pressions par jour, si telle est la concentration maximale tolérée.
La dose d'entretien atteinte est prise sans changement durant toute la saison pollinique.
Les études cliniques ont révélé qu'une posologie de 300 IR par jour est bien tolérée par la plupart des patients.
Interruption du traitement
En cas d'interruption du traitement, il convient de distinguer le traitement initial (augmentation de la dose) du traitement d'entretien avec la dose maximale bien tolérée.
Les recommandations générales ci-après, servant de référence, doivent être adaptées au patient.
Il faut éviter toute interruption du traitement. En cas d'interruption, il convient de se conformer aux recommandations suivantes:
En cas d'interruption du traitement initial
Reprise du traitement avec environ la moitié de la dernière dose prise et poursuite du traitement initial conformément à la section «Traitement initial: progression de doses».
En cas d'interruption du traitement d'entretien
Reprise du traitement avec environ la moitié de la dernière dose prise et augmentation de la dose jusqu'à ce que la dose d'entretien bien tolérée soit atteinte, conformément à la section «Traitement initial: augmentation de la dose».
Mode d'emploi
STALORAL est exclusivement destiné à une application sublinguale.
La solution ne doit pas être injectée.
Il est recommandé de prendre la solution pendant la journée, sans manger ni boire en même temps.
La quantité prescrite est déposée directement sous la langue à l'aide de la pompe doseuse. La solution est gardée pendant 2 minutes sous la langue avant d'être avalée (voir aussi «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation»).
Durée d'utilisation
De façon générale, une immunothérapie allergénique doit être poursuivie pendant 3 à 5 ans. Des données prospectives relatives à l'efficacité et la sécurité de STALORAL sont disponibles pour une durée de 2 ans.
Enfants et adolescents
L'efficacité et la sécurité de STALORAL n'ont été démontrées que chez les adultes.

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