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Information professionnelle sur Cisplatine-Mepha®:Mepha Pharma AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

Remarques particulières

Au contact de l’aluminium, le cisplatine peut former un précipité de couleur noire. Les instruments contenant de l’aluminium – seringues, aiguilles, appareils pour usage i.v., cathéters, etc. – sont par conséquent à éviter.

Stabilité/Remarque concernant le stockage
Ne pas utiliser le produit au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «EXP».
Conserver Cisplatine-Mepha dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière et à la température ambiante (15–25 °C).
Eviter la congélation.
Cisplatine-Mepha ne contient aucun agent conservateur. Après l’ouverture d’un flacon-ampoule, on préfère d’utiliser la solution immédiatement, pour des raisons microbiologiques. Toute solution résiduelle doit être éliminée de façon adéquate. Si nécessaire, la solution Cisplatine-Mepha résiduelle pourrait être conservée dans son flacon-ampoule et son emballage original, à l’abri de la lumière, jusqu’à 24 h dans le réfrigérateur (2–8 °C).
Après dilution avec de la solution 0,9% de chlorure de sodium ainsi qu’avec un mélange contenant 5% de glucose et au moins 0,3% de chlorure de sodium (voir «Remarques concernant la manipulation»), la solution prête à l’emploi reste chimiquement et physiquement stable pendant 24 h à température ambiante 15–25 °C. Du point de vue microbiologique, toute solution doit être utiliser si possible de suite après sa préparation. Si cela n’est pas possible, elle doit être conserver dans le réfrigérateur (2–8 °C) jusqu’à son utilisation.
Toute solution résiduelle doit être éliminée de façon adéquate.

Remarques concernant la manipulation
Les directives relatives aux cytostatiques doivent être respectées pour la manipulation de Cisplatine-Mepha, la préparation de la solution de perfusion et l’évacuation des déchets.

Préparation et administration de la solution pour perfusion
Cisplatine-Mepha est administré sous forme de perfusion i.v. rapide ou prolongée.
En perfusion rapide, le cisplatine est administré en l’espace de 30 minutes ou moins. La solution concentrée pour perfusion dans le flacon-ampoule peut être diluée avec une solution 0,9% de chlorure de sodium ou une solution mixte contenant 5% de glucose et au moins 0,3 % de chlorure de sodium. La concentration devrait être <100 mg de cisplatine/250 ml. Pour une perfusion de plus longue durée (1–8 heures), la solution concentrée pour perfusion est administré dans 1–2 l de solution saline physiologique.
Le cisplatine peut être administré à une vitesse de perfusion de 1 mg/min. Autre possibilité: l’administration sur 6–8 heures avec suffisamment de liquide pour assurer une diurèse suffisante pendant et après l’application.
Hydratation: voir «Posologie/Mode d’emploi».
Une extravasation peut provoquer des inflammations ou nécroses douloureuses. La zone de ponction peut occasionnellement être douloureuse ou développer un érythème. Une perfusion non diluée doit être évitée pour des raisons de sécurité.

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