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Information professionnelle sur Cisplatine-Mepha®:Mepha Pharma AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Mises en garde et précautions

Le traitement se fait avec prudence lors d’une diminution des réserves de moelle osseuse, dans les neuropathies périphériques ou lors d’insuffisance cardiaque congestive.
Un examen soigneux de l’ouïe (incluant un audiogramme) doit être effectué avant le début du traitement et avant chaque cycle. Il est actuellement inconnu si l’altération de l’ouïe due au cisplatine est entièrement réversible.
Il est indispensable de procéder avant et pendant le traitement – et en particulier avant chaque cycle de traitement – à des contrôles de la fonction rénale, de la créatinine sérique, de l’azote uréique, de la clairance de la créatinine ainsi que des taux de magnésium, de sodium, de potassium et de calcium, de la formule sanguine et des fonctions hépatiques. Des contrôles neurologiques devront être effectués périodiquement. Si les valeurs de la créatinine sérique sont à la limite de la norme, de même que chez les patients âgés, la clairance de la créatinine doit être contrôlée régulièrement. Au cours du traitement, on procédera toutes les semaines à un contrôle de la formule sanguine. Un nouveau cycle de traitement ne peut être considéré que chez les patients ayant atteint les valeurs suivantes:
Taux sérique de créatinine: ≤130 µmol/l, ou 1,5 mg/100 ml.
Thrombocytes: >100’000/µl.
Leucocytes: >4’000/µl.
Audiométrie: normalisée.
En cas de troubles rénaux, de troubles hépatiques sévères ou de troubles sévères de l’ouïe, il faut arrêter le traitement (voir «Contre-indications»).
L’administration de vaccins vivants ou atténués chez un patient immunosupprimé suite à une chimiothérapie (y compris cisplatine) peut provoquer des infections sévères, voire mortelles. L’immunisation au moyen de vaccins vivants doit donc être évitée chez les patients sous cisplatine. Lors d’une utilisation de vaccins inactivés (agents infectieux inactivés, sous-unités inactivées ou toxines inactivées), il faut songer que la protection vaccinale peut être affaiblie.
L’expérience dont on dispose chez l’enfant et l’adolescent est limitée. Des cas isolés ont montré que l’ototoxicité est plus prononcée chez les enfants que chez les adultes.

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