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Information professionnelle sur Sertraline Sandoz® 50:Sandoz Pharmaceuticals AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

Au début du traitement, de même que pour le traitement d’entretien de dépressions, il est recommandé d’administrer 50 mg de sertraline une fois par jour. Dans le cadre d’études cliniques, des doses quotidiennes allant jusqu’à 200 mg ont été administrées. L’effet d’une dose quotidienne de 50 mg était cependant similaire à celui de doses journalières plus élevées.
Pour le traitement de troubles obsessionnels compulsifs et d’attaques de panique, la dose efficace minimale recommandée est de 50 mg de sertraline/jour.
Chez les patients souffrant d’attaques de panique le traitement doit cependant débuter par une dose de 25 mg/jour qui sera augmentée à 50 mg/jour après une semaine.
Pour toutes les indications, lorsque la réponse à de faibles doses est insuffisante et si le médicament est bien toléré, la dose journalière peut être augmentée par palier de 50 mg/jour pour atteindre, en l’espace de quelques semaines, un maximum de 200 mg/jour. Il convient de procéder à l’ajustement de la dose quotidienne sur plusieurs semaines et par étapes de 50 mg.
Compte tenu de la demi-vie d’élimination d’environ 24 heures de la sertraline, le dosage ne doit pas être modifié plus souvent qu’une fois par semaine.
Dès qu’une réponse thérapeutique optimale est atteinte, le traitement doit être poursuivi à la dose efficace la plus faible.
L’action de la sertraline peut se faire sentir dans les 7 jours qui suivent le début du traitement, mais il faut généralement 2 à 4 semaines pour que son activité antidépressive se manifeste pleinement (un peu plus longtemps pour les troubles obsessionnels compulsifs).
Lors d’une administration de longue durée, la dose d’entretien sera maintenue à son niveau efficace minimum. Elle sera adaptée au cours du temps en fonction de la réponse thérapeutique.

Enfants/Adolescents (6 à 17 ans)
Chez les adolescents de 13 à 17 ans souffrant de troubles obsessionnels compulsifs, la dose initiale recommandée est de 50 mg de sertraline/jour. Chez les enfants de 6 à 12 ans souffrant de troubles obsessionnels compulsifs, la dose initiale recommandée est de 25 mg de sertraline/jour qui sera augmentée à 50 mg de sertraline/jour après une semaine. Lorsque la réponse à une dose de 50 mg de sertraline/jour est trop faible, la dose peut être augmentée par palier de 50 mg pour atteindre 200 mg de sertraline par jour. Lorsque la dose est augmentée à plus de 50 mg de sertraline/jour, il convient cependant de tenir compte du poids corporel de l’enfant qui est plus bas que celui de l’adulte et ce, afin d’éviter un dosage trop élevé. Compte tenu de la demi-vie d’élimination qui est d’environ 24 heures, l’intervalle entre les augmentations de la dose ne doit pas être inférieur à une semaine.

Recommandations posologiques particulières
La posologie sera la même que celle recommandée pour l’adulte.

Insuffisance rénale, troubles hépatiques
Chez les insuffisants rénaux ou hépatiques, la sertraline devra être administrée avec prudence (voir «Mises en garde et précautions»).
Chez les patients atteints de troubles hépatiques légers à modérés (Child Pugh Class A+B), il convient de réduire le dosage de moitié au moins.

Mode d’emploi correct
Les comprimés pelliculés de Sertraline Sandoz peuvent être pris avec ou sans nourriture.
Sertraline Sandoz doit être pris une fois par jour, le matin ou le soir.

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