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Information professionnelle sur Pravastatin Zentiva®:Helvepharm AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Posologie/Mode d’emploi

Avant le traitement par Pravastatin Zentiva, le patient sera mis sous un régime pauvre en cholestérol qui devrait être poursuivi durant la thérapie.
Avant l'instauration du traitement par Pravastatin Zentiva, il faudrait de plus exclure toute autre maladie de base ou affection qui pourrait provoquer des troubles du métabolisme lipidique (p.ex. obésité, diabète sucré insuffisamment contrôlé, hypothyroïdie, syndrome néphrotique, dysprotéinémie, maladies obstructives du foie, traitements concomitants, alcoolisme); de plus, un profil lipidique sera établi.
Posologie usuelle
La posologie initiale et de maintien est en général de 10 à 40 mg en une seule prise par jour. Les comprimés Pravastatin Zentiva sont avalés sans les mâcher, avec du liquide; ils sont pris le soir et indépendamment d'un repas. Une seule application avant le coucher est aussi efficace que deux applications pendant la journée et est légèrement plus efficace que la prise matinale (peut-être parce que la synthèse du cholestérol se fait principalement durant la nuit; voir aussi «Pharmacocinétique: Absorption»).
Une adaptation de la posologie devrait être effectuée individuellement - au plus tôt après 4 semaines (effet maximal) et selon les taux des lipides.
Posologie pour le traitement de la prophylaxie secondaire après infarctus du myocarde: 40 mg par jour. Si l'on atteint un taux des LDL d'environ 3,2 mmol/l, on pourrait considérer une posologie inférieure à 40 mg pour réduire le risque d'effets coronaires (voir aussi «Propriétés/Effets: Résultats obtenus de l'étude CARE»).
Instructions posologiques spéciales
Enfants et adolescents souffrant d'hypercholestérolémie hétérozygote familiale
Chez les patients âgés de 14 à 18 ans, la dose recommandée est de 10 à 40 mg de Pravastatin Zentiva une fois par jour. Il n'existe pas de données sur des doses supérieures à 40 mg. Chez les enfants âgés de 8 à 13 ans, la dose maximale est de 20 mg une fois par jour (les doses supérieures à 20 mg n'ont pas été étudiées chez cette population). L'administration de Pravastatin Zentiva n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 8 ans, en raison du manque d'expérience.
Personnes sous ciclosporine
Chez les sujets traités à la ciclosporine seule ou en association, on devrait commencer le traitement par une dose initiale quotidienne de 10 mg de Pravastatin Zentiva. L'augmentation de la posologie devrait se faire avec prudence. La plupart des personnes traitées par une association ciclosporine/Pravastatin Zentiva ont reçu une posologie maximale de 20 mg par jour; voir aussi «Interactions».
Personnes âgées et patients avec insuffisance rénale
Parce que les données disponibles sont limitées, on recommande d'administrer des doses plus faibles aux sujets âgés (>65 ans) et aux patients avec insuffisance rénale.
Patients avec maladie hépatique
Voir «Contre-indications», «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables».
Traitement associé à l'acide nicotinique, au probucol et aux résines échangeuses d'ions
Les études pharmacocinétiques portant sur les interactions pharmacocinétiques associant pravastatine à l'acide nicotinique et au probucol n'ont révélé aucune affection de la biodisponibilité de la pravastatine; voir aussi «Interactions».
L'effet de Pravastatin Zentiva (abaissement du taux de cholestérol total et du LDL cholestérol) peut être potentialisé par l'administration concomitante d'une résine échangeuse d'ions qui lie les acides biliaires (colestyramine, colestipol). Dans ce cas, Pravastatin Zentiva devrait être administré au moins une heure avant ou plus de quatre heures après la résine; voir aussi «Interactions».

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