Mises en garde et précautions

Pravastax sera utilisé uniquement avec prudence lorsque l’anamnèse révèle une maladie hépatique ou une forte consommation d’alcool (voir «Effets indésirables: Foie»).
Comme avec d’autres agents hypolipémiants, les valeurs hépatiques (transaminases) seront régulièrement contrôlées durant le traitement par Pravastax. Les patients dont les transaminases s’élèvent au cours du traitement feront l’objet d’une attention particulière; chez ces patients, les analyses seront immédiatement répétées et réalisées plus fréquemment. Interrompre le traitement si l’alanine aminotransférase (ALAT, SGPT) et l’aspartate aminotransférase (ASAT, SGOT) devaient dépasser 3 fois la valeur normale ou persister à cette valeur. Voir aussi «Contre-indications» et «Effets indésirables: Foie».

Hypercholestérolémie familiale homozygote
Lors d’hypercholestérolémie familiale homozygote qui survient rarement, les récepteurs cellulaires des LDL sont absents, diminuant l’effet d’une statine. Aucune expérience clinique n’est disponible avec la pravastatine à ce sujet.

Patients âgés et patients avec insuffisance rénale
Voir «Posologie/Mode d’emploi: Instructions spéciales pour le dosage».

Muscles du squelette
Le risque d’une myopathie et d’une rhabdomyolyse peut être accru lors d’un traitement associé aux inhibiteurs du cytochrome P-450 (en particulier l’isoenzyme 3A4) ou lors d’un traitement associé aux fibrates ou à la ciclosporine (voir aussi «Interactions»).
Les patients qui développent des douleurs, crampes ou faiblesse musculaires inexplicables au cours du traitement devraient immédiatement consulter leur médecin afin qu’il puisse prendre les mesures nécessaires dans un tel cas; voir aussi le chapitre suivant «Contrôle et interprétation du taux de la créatine kinase».

Contrôle et interprétation du taux de la créatine kinase
Il n’est pas recommandé de faire des contrôles de routine du taux de la créatine kinase (CK) ou d’autres enzymes musculaires chez les patients asymptomatiques recevant une statine. Cependant, avant l’instauration d’un traitement par une statine, une mesure de la CK est recommandée chez les personnes particulièrement prédisposées et chez les patients qui ont développé des symptômes musculaires sous un traitement par une statine (voir description plus bas). Si la valeur initiale de la CK est significativement élevée (>5 fois la limite supérieure de la norme), effectuer une nouvelle mesure de la créatine kinase environ 5 à 7 jours plus tard afin de confirmer les résultats. Le taux mesuré sera évalué en prenant en compte d’autres facteurs potentiels qui pourraient provoquer des troubles musculaires passagers comme par ex. efforts physiques intenses ou traumatisme musculaire.
Avant le début du traitement: La prudence s’impose chez les patients ayant des facteurs prédisposant (par ex. insuffisance rénale, hypothyroïdie, antécédents de toxicité musculaire avérée sous traitement par une statine ou par des fibrates, maladie musculaire héréditaire dans l’anamnèse personnelle ou familiale, abus d’alcool). Dans ces cas, mesurer la CK avant l’instauration du traitement. Un contrôle de la CK avant le traitement sera également envisagé chez les personnes de plus de 70 ans, particulièrement lorsqu’elles ont d’autres facteurs prédisposant. Si la CK est significativement élevée (valeur initiale >5 fois la limite supérieure de la norme), renoncer au traitement et contrôler la CK à nouveau 5 à 7 jours plus tard. La valeur initiale de la créatine kinase peut s’avérer utile comme référence en cas d’élévation ultérieure du taux durant le traitement par la statine.
Durant le traitement: Les patients seront avisés d’informer leur médecin immédiatement de toutes les douleurs, tensions, faiblesses, crampes musculaires d’étiologie inconnue. Dans ces cas, mesurer la CK. Si celle-ci est nettement élevée (>5 fois la limite supérieure de la norme), interrompre le traitement par la statine. L’arrêt du traitement sera également envisagé si les symptômes musculaires sont sévères et posent une gêne quotidienne pour le patient, même si la CK est <5 fois la limite supérieure de la norme. Si les symptômes régressent et le taux de la CK se normalise, la reprise du traitement par la statine sera envisagée avec la dose la plus basse et en surveillant le patient de près. Si une maladie musculaire héréditaire est suspectée chez un tel patient, la reprise du traitement par la statine n’est pas recommandée.