Surdosage

Des cas de surdosage ont été rapportés avec Kaletra Sirop. Les manifestations suivantes ont été rapportées en relation avec des surdosages accidentels chez les prématurés: bloc AV total, cardiomyopathie, acidose lactique et insuffisance rénale aiguë. Kaletra Sirop est hautement concentré et contient 42,4% d'alcool (v/v) ainsi que 15,3% de propylène glycol (p/v). Il faut donc faire très attention au calcul exact de la dose, au respect de l'ordonnance, à l'information sur la remise et aux informations concenant la posologie afin de minimiser le risque d'administration erronée et de surdosage. Ces précautions sont particulièrement importantes chez les enfants et les enfants en bas-âge (voir «Posologie/Mode d'emploi» et «Mises en garde et précautions, section Toxicité chez les prématurés»).
Actuellement, l'expérience sur le surdosage aigu de Kaletra chez l'homme est limitée.
Les effets cliniques d'un surdosage chez le chien comprennent salivation excessive, vomissements et diarrhée/selles anormales. Chez la souris, le rat et le chien, une diminution de l'activité, une ataxie, un amaigrissement, une déshydratation et des tremblements ont été observés.
Aucun antidote spécifique n'existe pour traiter un surdosage de Kaletra. Le traitement d'un surdosage de Kaletra devrait comprendre des mesures générales, comme par ex. la surveillance des fonctions vitales et de l'état clinique du patient. Si nécessaire, le principe actif non absorbé peut être éliminé au moyen de vomissements ou d'un lavage gastrique. L'administration de charbon actif peut également être utile pour éliminer le principe actif non absorbé. Parce que Kaletra se lie largement aux protéines, une élimination significative du principe actif par dialyse n'est pas escomptée. Cependant, cas de surdosage, il est possible d'éliminer l'alcool et le propylène glycol par dialyse.