Grossesse, allaitement

Le traitement d'une infection à VIH pendant la grossesse réduit le risque de transmission verticale du VIH au nouveau-né. D'une façon générale, le choix d'utiliser des médicaments antirétroviraux pendant la grossesse doit tenir compte des données disponibles – provenant d'expérimentations animales et de l'expérience clinique auprès de femmes enceintes – pour évaluer la sécurité pour le fœtus.
Pendant la thérapie combinée avec Kaletra, étant donné que les taux d'éthinylœstradiol peuvent être diminués, des méthodes contraceptives alternatives ou supplémentaires doivent être envisagées en cas d'utilisation de contraceptifs oraux ou transdermiques à base d'œstrogènes.
Le lopinavir/ritonavir a été étudié chez plus de 3000 femmes enceintes, dont 1000 se trouvaient dans le premier trimestre de grossesse.
Les données d'expérience pratique recueillies dans le registre de grossesse créé en 1989 (Antiretroviral Pregnancy Registry) n'ont révélé aucun excès de risque de malformations congénitales chez les enfants de plus de 1000 femmes ayant pris Kaletra pendant le premier trimestre de grossesse.
Pour chaque trimestre de grossesse avec prise de lopinavir, la prévalence de malformations congénitales chez l'enfant est similaire à celle observée dans la population générale. Les types de malformations congénitales observés ne correspondent à aucun schéma particulier susceptible d'être attribué à une étiologie commune. Des expérimentations animales ont révélé une toxicité sur la reproduction (voir «Données précliniques»). D'après les données mentionnées, le développement de malformations congénitales chez l'homme est improbable. Le lopinavir peut être utilisé pendant la grossesse si le traitement est indiqué du point de vue médical.
Des études chez le rat ont montré que le lopinavir passe dans le lait maternel. On ignore si le médicament passe dans le lait maternel de la femme. Afin d'éviter une transmission de l'infection au VIH à leurs enfants, les mères infectées par le VIH ne doivent en aucun cas allaiter leur enfant.