Posologie/Mode d’emploi

Kaletra doit être prescrit par des médecins expérimentés dans le traitement de l'infection par le VIH.
Emploi chez l'adulte: la posologie recommandée de Kaletra est de 2 comprimés filmés de 200/50 mg ou 5 ml de sirop 2× par jour (correspondant à une dose totale de 800 mg de lopinavir/200 mg de ritonavir).
Chez les patients adultes, Kaletra peut être administré 1 fois par jour sous forme de comprimés de 800/200 mg (quatre comprimés de 200/50 mg) ou sous forme de sirop, 1 fois 10 ml par jour, pour autant que moins de 3 mutations associées au lopinavir soient présentes dans le gène de la protéase.
Les comprimés filmés Kaletra peuvent être pris au moment des repas ou en dehors des repas; le sirop Kaletra doit être pris au moment des repas.
En association avec la carbamazépine, le phénobarbital et la phénytoïne, Kaletra ne doit pas être administré 1x par jour (voir aussi «Interactions»).
Il peut être nécessaire d'envisager une augmentation de la dose de Kaletra à 500/125 mg deux fois par jour (2 comprimés de 200/50 mg et un comprimé de 100/25 mg) en cas d'administration concomitante d'éfavirenz, névirapine, amprénavir ou nelfinavir chez les patients déjà prétraités et dont le portrait clinique (antécédents thérapeutiques ou valeurs de laboratoire) évoque une sensibilité réduite à Lopinavir (voir aussi «Interactions»).
Les comprimés filmés de Kaletra doivent être avalés sans être ni mâchés, divisés ou broyés.
Utilisation des comprimés filmés Kaletra (200 mg de lopinavir/50 mg de ritonavir) pendant la grossesse et le post-partum: aucun ajustement posologique n'est requis lors d'une utilisation de comprimés filmés de lopinavir/ritonavir pendant la grossesse.
La prise de comprimés filmés de lopinavir/ritonavir 1× par jour n'est pas recommandée chez la femme enceinte.
Sirop
Le sirop Kaletra est déconseillé pendant la grossesse parce qu'il contient de l'alcool.
Emploi chez l'enfant (enfant dès 6 mois et plus)
La dose recommandée de Kaletra pour l'enfant de 6 mois à 12 ans doit être calculée en fonction du poids corporel (kg) et ne doit pas dépasser la dose recommandée pour l'adulte.
Le personnel médical devra accorder une attention toute particulière au calcul de la dose exacte, à la prescription médicale, aux informations de délivrance et aux instructions posologiques afin d'éviter toute erreur d'administration, p.ex. surdosage ou sous-dosage. Le prescripteur doit calculer la dose correcte pour chaque enfant (en se fondant sur les recommandations en mg/kg du tableau 1) et établir la quantité de sirop correspondante. Les recommandations posologiques pour Kaletra sirop ou comprimés 100/25 mg peuvent aussi être déduites de l'échelonnement en fonction des poids corporels présentés dans les tableaux 1 et 2 ci-dessous. La dose de sirop doit être administrée en utilisant la seringue graduée. La posologie en une seule prise quotidienne ne doit pas être utilisée chez les enfants.
Il convient de faire attention à la quantité totale d'alcool et de propylène glycol dans les médicaments, y compris Kaletra Sirup, administrés aux enfants afin de prévenir la toxicité de cet exipient (voir «Composition», «Mises en garde et précautions» et «Surdosage»).
Avant de prescrire les comprimés filmés de lopinavir/ritonavir 100/25, il convient de vérifier que l'enfant peut avaler les comprimés entiers. S'il n'est pas certain qu'un enfant peut avaler un comprimé de lopinavir/ritonavir, administrer le sirop.
Les recommandations posologiques pour l'utilisation des comprimés filmés 100/25 mg chez l'enfant ne sont pas fondées sur des études cliniques thérapeutiques mais sur des modélisations utilisant les données obtenues pour le sirop. La bioéquivalence entre le sirop et les comprimés filmés 100/25 mg n'a pas été étudiée.
Tableau 1

* Dose fondée sur le composant lopinavir du sirop lopinavir/ritonavir (80 mg/20 mg par ml de sirop).
** Dose correspondant environ à lopinavir/ritonavir 230/57,5 mg/m².
# Pour les patients qui peuvent avaler ces comprimés, le comprimé filmé plus gros de 200/50 mg peut aussi être utilisé.
Traitement concomitant:
Efavirenz, névirapine ou amprénavir, nelfinavir
Une augmentation de la dose de Kaletra chez l'enfant est nécessaire en cas d'administration simultanée d'éfavirenz, de névirapine ou de amprénavir ou nelfinavir (pour les patients naïfs et chez les patients déjà traités).
Tableau 2

* Dose fondée sur le composant lopinavir du sirop lopinavir/ritonavir (80 mg/20 mg par ml de sirop).
** Dose correspondant environ à lopinavir/ritonavir 300/75 mg/m².
# Pour les patients qui peuvent avaler ces comprimés, le comprimé filmé plus gros de 200/50 mg peut aussi être utilisé.
Enfants de moins de 6 mois
L'administration de Kaletra n'est pas recommandée chez le petit enfant de moins de 6 mois en raison des données limitées de tolérance et d'efficacité.
Insuffisance hépatique
La prudence est recommandée lors de l'administration de Kaletra aux patients présentant un trouble de la fonction hépatique léger à modéré. Si possible, la posologie sera contrôlée par dosage plasmatique du lopinavir (voir aussi «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»). Kaletra ne doit pas être administré aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir aussi «Contre-indications»).
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant un trouble de la fonction rénale. La prudence est recommandée lors de l'administration de Kaletra aux patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir aussi «Mises en garde et précautions»).