Effets indésirablesLes effets indésirables (apparus chez 1% ou plus des patients) lors des études cliniques et après la commercialisation.
La fréquence a été définie comme suit :
„Très fréquents“ (≥1/10), „fréquents“ (<1/10, ≥ 1/100), „occasionnels“ (<1/100, ≥ 1/1000), „rares“ (<1/1000, ≥1/10‘000), „très rares“ (<1/10‘000), Cas isolés.
L’effet indésirable le plus fréquemment observé dans les études cliniques contrôlées a été une alcalose, qui est survenue chez environ 10 % des patients. Dans la majorité des cas, elle n’a reposé que sur les valeurs sériques des bicarbonates et n’était habituellement pas associée à des symptômes cliniques.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Cas isolés : Eosinophilie
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquents : Alcalose, Hypokaliémie, Rétention liquidienne, Hypercalcémie
Occasionnels : Hypervolémie, Anorexie, Déshydratation, Hyperglycémie, Acidose lactique
Affections psychiatriques
Occasionnels : Insomnie
Affections du système nerveux
Occasionnels : Sensation vertigineuse, Céphalée
Affections vasculaires
Fréquents : Hypertension
Occasionnels : Hypotension
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Occasionnels : Dyspnée, Toux
Affections gastro-intestinales
Fréquents : Péritonite
Occasionnels : Défaillance de la membrane péritonéale, Douleur abdominale, Dyspepsie, Flatulence, Nausées
Cas isolés : Péritonite sclérosante encapsulante, Effluent péritonéale trouble
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Cas isolés : Angioedème, Rash
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Cas isolés : Douleurs musculo-squelettiques
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Fréquents : Œdème, Asthénie
Occasionnels : Frissons, Œdème facial, Hernie, Malaise, Soif
Cas isolés : Fièvre
Investigations
Fréquents : Poids augmenté
Occasionnels : PCO2 augmenté
Les autres effets indésirables liés à la procédure sont péritonite bactérienne, infections et complications associées au cathéter.
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