Posologie/Mode d’emploi

La posologie recommandée est de 400 mg (2 comprimés à 200 mg) 2 fois par jour (correspondant à une dose journalière de 800 mg).
Les comprimés pelliculés de Nexavar peuvent être pris à jeun ou avec un repas léger, pauvre en matières grasses. Les comprimés pelliculés doivent être avalés en entier avec un verre d'eau, sans les croquer.
Il convient d'interrompre le traitement si aucun autre bénéfice clinique n'est attendu ou si des effets indésirables intolérables surviennent.
Réduction de la dose en cas de carcinome à cellules rénales et de carcinome hépatocellulaire
L'apparition d'effets indésirables peut nécessiter une réduction temporaire de la dose et/ou une interruption du traitement par Nexavar. Si nécessaire, une réduction de la dose à 200 mg (1 comprimé) 2 fois par jour (correspondant à une dose journalière de 400 mg) est recommandée.
Réduction de la dose en cas de carcinome thyroïdien différencié
En cas de besoin, la dose doit être diminuée à 600 mg par jour en deux prises distinctes (deux comprimés à 200 mg et un comprimé à 200 mg à douze heures d'intervalle).
Si une diminution supplémentaire de la dose est nécessaire, la dose quotidienne de Nexavar peut être diminuée à 400 mg (1 comprimé à 200 mg 2× par jour), puis dans un autre palier de réduction de la dose, à 200 mg par jour.
Une fois qu'une amélioration des réactions indésirables non hématologiques a été obtenue, la dose de Nexavar peut être réaugmentée.
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents
Aucune étude clinique n'existe sur l'efficacité et la sécurité d'emploi chez l'enfant et l'adolescent. L'utilisation de Nexavar n'est pas prévue chez l'enfant et l'adolescent.
Patients âgés
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Sexe, poids corporel
Aucune adaptation posologique en fonction du sexe ou du poids corporel du patient n'est nécessaire.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, modérée ou grave (clairance de la créatinine <30 ml/min.). Aucune expérience n'est disponible chez les patients dialysés.
Une surveillance du bilan hydro-électrolytique est recommandée chez les patients atteints d'un trouble de la fonction rénale.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (Child-Pugh A ou B) ne nécessitent pas d'adaptation posologique. Aucune expérience n'est disponible chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C).