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Information professionnelle sur Carboplatine-Mepha®50/150/450:Mepha Pharma AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

Remarques particulières

Pour la reconstitution de Carboplatine-Mepha, il ne faut pas utiliser d’autres solutions pour perfusion que celles mentionnées dans le paragraphe ci-dessous «Remarques concernant la manipulation de la solution pour perfusion», et l’utilisation d’adjuvants est à éviter.
Le contact avec l’aluminium peut provoquer une précipitation et/ou atténuer l’effet du médicament. Ne pas utiliser d’aiguilles ou d’appareils i.v. contenant de l’aluminium, qui pourrait entrer en contact avec la solution Carboplatine-Mepha.

Stabilité/Remarque concernant le stockage
Ne pas utiliser le produit au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «EXP».
Conserver Carboplatine-Mepha dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière et à la température ambiante (15–25 °C).

Remarques concernant la manipulation
Carboplatine-Mepha est administré uniquement et strictement par voie intraveineuse. La concentration de la solution pour perfusion est de 10 mg de carboplatine par ml. La solution peut être appliquée telle quelle ou diluée avec une solution de glucose à 5% ou une solution de chlorure de sodium à 0,9% (jusqu’à une concentration de 0,5 mg/ml). Carboplatine-Mepha doit être administré par perfusion en 15 à 60 minutes. Après enlèvement ou dilution dans une solution de glucose à 5% ou dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%, les concentrations de 0,5–10 mg/ml sont physiquement et chimiquement stables pendant 8 heures à 25 °C. Carboplatine-Mepha ne contient pas d’agents conservateurs. 8 heures après la préparation, les solutions ne doivent plus être administrées.

Manipulation des cytostatiques
Les directives relatives aux cytostatiques doivent être respectées pour la manipulation de Carboplatine-Mepha, la préparation de la solution de perfusion diluée et l’évacuation des déchets.

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