Mises en garde et précautions

Attention: Carboplatine-Mepha est fortement hématotoxique et ne doit être utilisée qu’avec extrême prudence.
Une formule sanguine complète, des tests de la fonction rénale et hépatique ainsi qu’un contrôle de l’état neurologique devraient être effectués régulièrement. En cas de dépression prononcée de la moelle osseuse ou de dysfonction rénale ou hépatique grave, le traitement devra être arrêté (voir «Contre-indications»).
La clairance de créatinine est le paramètre le plus sensible pour déterminer la fonction rénale des patients traités avec carboplatine. Elle est un indicateur utile pour corréler l’élimination du médicament avec la myélosuppression. Chez 27% des patients présentant une clairance de créatinine ≥60 ml/min au début du traitement, la clairance de créatinine baisse au cours du traitement.
Aux stades avancés d’insuffisance rénale, la posologie et les intervalles posologiques doivent être adaptés au taux de filtration glomérulaire (voir aussi «Posologies spéciales»).
Une myélosuppression est dose-dépendante et a un effet limitatif sur la posologie. Elle peut être particulièrement prononcée chez les insuffisants rénaux, chez les patients ayant reçu un traitement myélosuppresseur intensif ou du cisplatine et chez les personnes dont l’état général est affecté. Chez ces patients, les doses initiales doivent donc être réduites (voir la section «Posologie/Mode d’emploi»). Pendant le traitement par carboplatine, on devrait fréquemment faire des analyses du sang périphérique et, en cas de suppression, ces analyses sont à continuer jusqu’à normalisation. Chez les patients traités exclusivement par Carboplatine-Mepha, le médian du nadir est de 21 jours; chez les patients recevant Carboplatine-Mepha en association avec un autre médicament, il est de 15 jours. En l’espace de 28 jours, le nombre de thrombocytes augmente à nouveau à plus de 100’000/mm³ chez 90% des patients, le nombre de neutrophiles à plus de 2000/mm³ chez 74% des patients et les leucocytes à plus de 4000/mm³ chez 67% des patients. Un emploi répété est déconseillé jusqu’à la normalisation des leucocytes, des granulocytes et des thrombocytes.
Lors de l’administration concomitante d’aminoglycosides, une potentialisation possible de la néphrotoxicité et de l’ototoxicité doit être prise en compte (voir aussi «Interactions»).
Chez les enfants, des troubles graves de la capacité auditive peuvent survenir lorsque des doses de la carboplatine supérieures à celles recommandées chez les adultes sont administrées ou si carboplatine est associée à d’autres substances ototoxiques.
Une hyponatriémie précoce a été rapportée. La possibilité d’une hyponatriémie doit être considérée en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque tels que par exemple un traitement diurétique concomitant. Une substitution sodique ou une limitation de l’eau libre ont généralement permis une normalisation des taux sanguins de sodium.