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Information professionnelle sur Carboplatine-Mepha®50/150/450:Mepha Pharma AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

Effets indésirables

Fréquemment: complications infectieuses (parfois mortelles).

Néoplasmes
Le développement de tumeurs secondaires a été rapporté dans le cadre de traitements aux associations cytostatiques; la corrélation de ce phénomène avec la carboplatine n’est pas clarifiée.

Circulation sanguine et lymphatique
Très fréquemment: anémie (71%), thrombopénie (25%), leucopénie (14%), neutropénie (18%).
Fréquemment: hémorragies (parfois mortelles).
Très rarement: neutropénie fébrile, syndrome hémolytique urémique.

Système immunitaire
Fréquemment: réactions allergiques telles qu’exanthème, urticaire, érythème, fièvre sans cause identifiable, démangeaisons, réaction anaphylactoïdes avec bronchospasmes et hypotension au début du traitement.
Le risque de développer une réaction allergique (y compris anaphylaxie) est supérieur chez les patients ayant été déjà traités par le passé avec un médicament à base de platine.

Troubles du métabolisme et de la nutrition
Très fréquemment: réduction des taux sériques de sodium (29%), de potassium (20%), de calcium (22%) et de magnésium (29%). Une association chimiothérapeutique n’a pas conduit à des pertes électrolytiques accrues. Au besoin, les pertes électrolytiques doivent être compensées.

Système nerveux
Fréquemment: symptômes du système nerveux central, neuropathie périphérique avec paresthésies et atténuation des réflexes tendineux, troubles sensoriels périphériques tels que troubles de la vision ou du sens gustatif.
L’incidence des effets indésirables neurologiques semble être accrue chez les patients âgés (>65 ans), lors d’un traitement associé, chez les patients ayant déjà reçu du cisplatine ou un traitement prolongé par Carboplatine-Mepha par le passé, et lors d’une exposition cumulative prolongée.

Yeux
Très rarement: inflammations du nerf optique associées à des troubles visuels (y compris cécité) chez des insuffisants rénaux ayant reçu des doses plus élevées que recommandées. Une normalisation de la capacité visuelle ou une amélioration significative des troubles visuels est apparue en l’espace de quelques semaines apprêt l’arrêt d’administration des doses élevées.

Oreille et conduit auditif
Fréquemment: ototoxicité.

Coeur et vaisseaux sanguins
Fréquemment: troubles cardio-vasculaires.
Occasionnellement: défaillance cardiaque, thromboembolie, apoplexie, toutes partiellement mortelles (un rapport avec la carboplatine n’est pas démontré), hypertension artérielle.

Organes respiratoires
Fréquemment: dyspnée, toux croissante, toxicité pulmonaire.

Troubles gastro-intestinaux
Très fréquemment: douleurs abdominales (17%), nausées (15%), vomissements (65%, grades 3/4: 20%). En général, les nausées et vomissement ne se sont plus manifestés après le premier jour. Il existe cependant aussi des cas de vomissements tardifs. Les patients déjà traités au cisplatine par le passé ont des effets indésirables gastro-intestinaux plus sévères.
Fréquemment: diarrhée, constipation, mucite.
Très rarement: perte d’appétit, stomatite.

Foie
Très fréquemment: augmentation des taux de SGOT (15%) et de phosphatase alcaline (24%).
Fréquemment: augmentation du taux de bilirubine. En général, ces modifications sont modérées; elles sont réversibles chez 50% des patients.

Peau
Fréquemment: réactions cutanées/modifications cutanées, alopécie.

Troubles musculosquelettiques
Occasionnellement: arthralgie, myalgie.

Reins et voies urinaires
Très fréquemment: réduction de la clairance de créatinine (55%).
Fréquemment: augmentation du taux d’acide urique, incontinence urinaire, dysurie, mictions plus fréquentes, nycturie.

Troubles généraux et réactions au site d’administration
Fréquemment: asthénie.
Rarement: poussées de fièvre sans signes d’une infection ou d’un réaction allergique, malaise, déshydratation.
Réactions au site de ponction, par exemple rougeur, tuméfaction, douleurs, nécroses après extravasation.

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