Effets indésirables

Les effets indésirables mentionnés sont basés sur l'expérience avec le glimépiride et avec les sulfonylurées.
Les fréquences des effets indésirables sont indiquées comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1'000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1'000) et «très rares» (<1/10'000).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Rares: thrombocytopénie, leucopénie, granulocytopénie, agranulocytose, érythrocytopénie, anémie hémolytique, et pancytopénie modérées à sévères. Ces atteintes sont en général réversibles et disparaissent à l'arrêt du traitement. Des cas de thrombocytopénies sévères avec un nombre de plaquettes inférieur à 10'000/µl, associées à un purpura thrombocytopénique ont été rapportés en post-marketing (fréquence inconnue).
Affections oculaires
Les modifications de la glycémie peuvent entraîner, surtout en début de traitement, des troubles transitoires de la vision.
Affections gastro-intestinales
Très rares: nausées, vomissements, diarrhées, pesanteur gastrique ou sensation de réplétion, douleurs abdominales, pouvant conduire exceptionnellement à l'arrêt du traitement.
Fréquence inconnue: dysgueusie.
Affections hépatobiliaires
Très rares: augmentation des valeurs des enzymes hépatiques (cholestase et ictère) et hépatite pouvant conduire à une insuffisance hépatique et mettre en danger la vie du patient. Ces manifestations peuvent disparaître après l'arrêt du traitement par le glimépiride.
Affections du système immunitaire
Très rares: vasculite allergique, réactions d'hypersensibilité légères pouvant évoluer vers des formes graves accompagnées d'une dyspnée et d'une chute de tension pouvant aller jusqu'à un choc anaphylactique.
Une réaction allergique croisée avec les sulfonylurées, les sulfonamides et leurs dérivés est possible.
Investigations
Fréquence inconnue: le glimépiride comme toutes les sulfonylurées peut entraîner une prise de poids.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Rares: malaises hypoglycémiques survenant le plus souvent de façon brutale. Ces malaises peuvent être sévères et ne sont pas toujours faciles à corriger. Les circonstances d'apparition de telles réactions dépendent, comme pour tout traitement antidiabétique, de facteurs individuels tels que les habitudes alimentaires et la posologie (voir «Mises en garde et précautions»).
Très rares: hyponatrémie (baisse du taux de sodium sérique).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Des réactions d'hypersensibilité comme prurit, éruptions cutanées ou urticaire peuvent survenir.
Très rares: hypersensibilité de la peau à la lumière.
Fréquence inconnue: alopécie.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.