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Composition

Principe actif: digluconate de chlorhexidine.
Excipients: isopropanol, excipiens ad solutionem.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 ml de la solution contient 10 mg de digluconate de chlorhexidine.

Indications/Possibilités d’emploi

Désinfection des blessures cutanées superficielles (coupures, griffures, écorchures, brûlures de 1degré de petite surface, piqûres d’insectes).

Posologie/Mode d’emploi

Selon les besoins, vaporiser jusqu’à la guérison une ou plusieurs fois par jour DermaPlast Desinfect directement sur la plaie jusqu’à ce qu’elle soit totalement mouillée. Laisser DermaPlast Desinfect complètement sécher avant de mettre une bande non adhésive ou un pansement.

Enfants de moins de 2 ans
L’utilisation et la sécurité d’emploi de DermaPlast Desinfect n’ont pas encore été étudiées chez l’enfant de moins de 2 ans.

Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients conformément à la composition.
Ne pas utiliser au niveau de l’oreille (ototoxique), de l’oeil et sur les muqueuses!
DermaPlast Desinfect ne doit pas entrer en contact avec le cerveau ni les méninges.

Mises en garde et précautions

Ne pas avaler!
Ne pas utiliser en cas de: blessures profondes (blessures par piqûres), blessures sur une grande surface, ulcérations et sur des tissus mal irrigués.
DermaPlast Desinfect ne doit pas être utilisé de manière prolongée sans surveillance médicale. Ne pas appliquer sous pansement occlusif (accentuation des effets indésirables).

Interactions

Le digluconate de chlorhexidine est incompatible avec les savons, les autres substances anioniques comme les iodures et les phosphates et les agents tensioactifs non ioniques (voir «Remarques particulières, incompatibilités»). En conséquence, l’utilisation simultanée de DermaPlast Desinfect et d’autres antiseptiques doit être évitée.

Grossesse/Allaitement

Les études de reproduction menées chez le rat n’ont pas démontré de risque foetal, mais on ne dispose pas d’étude contrôlée chez la femme enceinte. En conséquence, la prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse et l’allaitement. Eviter une utilisation prolongée ou une utilisation sur de grandes surfaces pendant la grossesse et l’allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucun effet.

Effets indésirables

Une sensation transitoire de brûlure est possible lors de l’utilisation de DermaPlast Desinfect.
Aucun effet systémique n’est à craindre lors d’une application topique correcte.
Dans des cas très rares, le digluconate de chlorhexidine peut provoquer des réactions allergiques allant jusqu’à une détresse respiratoire et un choc (choc anaphylactique). L’utilisation très fréquente des produits à base de chlorhexidine peut occasionnellement entraîner une sensibilité de contact et une photosensibilité.
Interrompre le traitement par DermaPlast Desinfect lorsque de tels symptômes apparaissent.

Surdosage

En cas de surdosage local ou de vaporisation accidentelle sur une muqueuse, DermaPlast Desinfect doit être éliminé par rinçage à l’eau. L’ingestion accidentelle de larges quantités de DermaPlast Desinfect peut causer des nausées et des vomissements. On peut observer en outre une irritation de la muqueuse gastro-intestinale. Des effets systémiques sont peu probables.

Propriétés/Effets

Code ATC: D08AC02
En raison de son chargement positif, la chlorhexidine se fixe à la paroi cellulaire négativement chargée des bactéries. L’absorption à la paroi cellulaire augmente la perméabilité et provoque ainsi une perte irréversible du contenu cytoplasmique et la destruction de la membrane. A des concentrations élevées, la chlorhexidine est rapidement bactéricide. Des renflements peuvent s’observer au niveau des bactéries et le cytoplasme prend un aspect coagulé.

Pharmacodynamie
DermaPlast Desinfect exerce une action bactériostatique et bactéricide contre les bactéries à Gram positif et à Gram négatif. La concentration minimale inhibitrice (CMI) est en moyenne de 1–10 µg/ml. Quelques espèces de Pseudomonas et de Proteus sont moins sensibles à la chlorhexidine (CMI jusqu’à 1 mg/ml).
En outre, le digluconate de chlorhexidine est efficace contre Candida albicans et certains virus lipophiles. Dans ce cas, la concentration minimale inhibitrice est supérieure (CMI Candida à 25 µg/ml). L’effet sur d’autres dermatophytes, levures et mycobactéries est faible. Le digluconate de chlorhexidine n’a aucun effet sporicide.

Pharmacocinétique

En raison de son chargement positif, la chlorhexidine se fixe aux protéines de la peau (Stratum Corneum) et y est retenue. Une absorption systémique a lieu uniquement en quantités très faibles et les taux plasmatique ne sont pas mesurables. L’absorption par la peau intacte est négligeable. Chez le nourrisson, une faible quantité de la chlorhexidine a été mesurée dans le sang après un lavage par une solution à base de chlorhexidine à 4% ou après l’utilisation d’une poudre à base de chlorhexidine à 1%.

Données précliniques

La toxicité aiguë du digluconate de chlorhexidine est très faible et s’observe uniquement après l’administration par voie orale ou parentérale de hautes doses.
Les études tératologiques n’ont mis en évidence aucune modification anormale, aucune malformation embryonnaire ou foetale ni aucune fertilité réduite après l’administration orale de chlorhexidine chez la rate gravide.

Remarques particulières

DermaPlast Desinfect peut être inactivé par les agents suivants:
substances anioniques comme par ex. savons;
agents tensioactifs non ioniques comme par ex. polysorbate 80, nonoxynol;
agents gélifiants comme par ex. alginates, gomme adragante;
désinfectants comme par ex. PVP iodé;
sels comme par ex. carbonates, chlorures, phosphates, sulfates.

Influence sur les méthodes de diagnostic
La chlorhexidine peut influencer la réaction de coloration des bandelettes réactives pour la détermination de l’albumine dans l’urine.

Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.

Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

57642 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

IVF Hartmann SA, Neuhausen SH.

Mise à jour de l’information

Octobre 2006.