Effets indésirables

Les effets indésirables sont dépendants de la dose et découlent principalement de l'effet pharmacologique de Bicalutamide . Ils regroupent bouffées de chaleur, gynécomastie et sensibilité des seins au toucher.
Les fréquences des effets indésirables sont définies comme suit: très fréquent (≥1/10), fréquent (>1/100 à <1/10), occasionnel (≥1/1000 à <1/100), rare (≥1/10'000 à <1/1000), très rare (<1/10'000).
Bicalutamide Sandoz 50 mg (en association avec un analogue de la LHRH)
Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
Très fréquents: anémie (12,7%).
Système immunitaire
Occasionnels: hypersensibilité, angio-oedème, urticaire.
Troubles vasculaires
Très fréquents: bouffées de chaleur (jusqu'à 49%).
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquents: diabète sucré, hyperglycémie, prise de poids, perte de poids, perte d'appétit.
Troubles psychiatriques
Fréquents: dépressions.
Système nerveux
Très fréquents: vertiges (10,2%).
Fréquents: somnolence.
Troubles cardiovasculaires
Très fréquents: oedèmes (13,2%).
Fréquents: insuffisance cardiaque, défaillance cardiaque.
Organes respiratoires
Occasionnels: affection pulmonaire interstitielle; des cas de décès ont été rapportés.
Troubles gastro-intestinaux
Très fréquents: constipation (16,7%), nausées (14,0%), douleurs abdominales (11,5%).
Fréquents: flatulences, dyspepsie.
Troubles hépato-biliaires
Fréquents: hépatotoxicité, élévation des transaminases, ictère.
Occasionnels: insuffisance hépatique sévère.
Rares: défaillance hépatique; des cas de décès ont été rapportés.
Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
Fréquents: exanthème (rash), alopécie, accentuation de la pilosité, hirsutisme, prurit, sécheresse de la peau.
Rares: réactions de photosensibilité
Troubles musculosquelettiques
Très fréquents: douleurs du bassin (13%), douleurs dorsales (15,9%), douleurs thoraciques (11,0%).
Troubles rénaux et urinaires
Très fréquents: hématurie (12,0%).
Troubles des organes de reproduction et des seins
Très fréquents: gynécomastie (~10%), tension mammaire/seins douloureux (<10%).
Fréquents: dysfonction érectile, diminution de la libido.
Troubles généraux
Très fréquents: asthénie (15%).
Bicalutamide Sandoz 150 mg (monothérapie)
Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
Fréquents: anémie.
Système immunitaire
Occasionnels: hypersensibilité, angio-oedème, urticaire.
Troubles vasculaires
Fréquents: bouffées de chaleur.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquents: diabète sucré, hyperglycémie, prise de poids, perte d'appétit.
Troubles psychiatriques
Fréquents: dépressions.
Système nerveux
Fréquents: vertiges, somnolence.
Troubles cardio-vasculaires
Fréquents: oedèmes.
Organes respiratoires
Occasionnels: affection pulmonaire interstitielle; des cas de décès ont été rapportés.
Troubles gastro-intestinaux
Fréquents: constipation, flatulences, dyspepsie, nausées, douleurs abdominales.
Troubles hépato-biliaires
Fréquents: hépatotoxicité, élévation des transaminases, ictère.
Occasionnels: insuffisance hépatique sévère.
Rares: défaillance hépatique; des cas de décès ont été rapportés.
Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
Très fréquents: exanthème (rash) (10%).
Fréquents: alopécie, accentuation de la pilosité, hirsutisme, prurit, sécheresse de la peau.
Rares: réactions de photosensibilité.
Troubles musculosquelettiques
Très fréquents: douleurs du bassin (13%), douleurs dorsales (15,9%), douleurs thoraciques (11,0%).
Troubles rénaux et urinaires
Fréquents: hématurie.
Troubles des organes de reproduction et des seins
Très fréquents: gynécomastie (68,8%), tension mammaire/seins douloureux (73,7%).
Fréquents: dysfonction érectile, diminution de la libido.
Troubles généraux
Très fréquents: asthénie (15%).