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Information professionnelle sur Amlodipine Spirig® 5/10:Spirig HealthCare AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Effets indésirables

L’amlodipine est bien tolérée. Les effets indésirables sont classés par organe et par groupe de fréquence en utilisant la convention suivante: très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, <1/10); occasionnel (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10’000, <1/1000); très rare (<1/10’000).
Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
Très rares: leucopénie, thrombopénie.
Système immunitaire
Très rares: réactions allergiques.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Très rares: hyperglycémie.
Troubles psychiatriques
Occasionnels: insomnie, variations de l’humeur.
Troubles du système nerveux
Fréquent: vertiges, céphalées, somnolence.
Occasionnels: tremblements, dysgueusie, syncopes, hypoesthésies, paresthésies.
Très rares: hypertonie musculaire, neuropathie périphérique.
Troubles oculaires
Occasionnels: troubles visuels.
Troubles de l’oreille et du conduit auditif
Occasionnels: acouphènes.
Troubles cardiaques
Fréquents: palpitations cardiaques.
Très rares: infarctus du myocarde, arythmies (comprenant bradycardie, tachycardies ventriculaires et fibrillation auriculaire), qui ne peuvent cependant pas être différenciées de l’évolution naturelle de la maladie sous-jacente.
Troubles vasculaires
Fréquents: rougeur du visage.
Occasionnels: hypotension.
Très rares: vasculite.
Organes respiratoires
Occasionnels: dyspnée, rhinite.
Très rares: toux.
Troubles gastro-intestinaux
Fréquents: douleurs abdominales, nausées.
Occasionnels: vomissements, dyspepsie, modification des habitudes de défécation, sécheresse buccale.
Très rares: pancréatite, gastrite, hyperplasie gingivale.
Troubles hépato-biliaires
Très rares: hépatite, ictère, augmentation des enzymes hépatiques (le plus souvent accompagnée d’une cholestase).
Troubles cutanés
Occasionnels: alopécie, purpura, coloration de la peau, transpiration accrue, prurit, éruption, photosensibilité.
Très rares: angio-oedème, érythème multiforme, urticaire, dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson.
Troubles musculosquelettiques
Occasionnels: arthralgies, myalgies, crampes musculaires, dorsalgies.
Troubles rénaux et urinaires
Occasionnels: troubles mictionnels, nycturie, polyurie.
Troubles des organes de reproduction et des seins
Occasionnels: impuissance, gynécomastie.
Troubles généraux
Très fréquents: oedèmes (11,1%).
Fréquents: fatigue.
Occasionnels: asthénie, douleurs, malaise, douleurs thoraciques, prise de poids, perte de poids.

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