Mises en garde et précautions

Effets sur le cœur
Les études épidémiologiques ont montré que l'administration de dompéridone s'accompagne d'un risque majoré d'arythmies ventriculaires graves ou de mort cardiaque subite (voir «Effets indésirables»). Ces études mettent en évidence que ce risque accru peut être plus marqué chez les patients de plus de 60 ans ainsi que chez les patients prenant une dose supérieure à 30 mg/jour. Motilium doit par conséquent être utilisé avec prudence chez les patients âgés.
Les patients de plus de 60 ans doivent consulter leur médecin avant de prendre Motilium lingual Gastrosan.
En raison du risque accru d'arythmie ventriculaire, Motilium lingual Gastrosan est contre-indiqué chez les patients présentant des facteurs de risque cardiaques correspondants (voir «Contre-indications»). La prudence est également de mise en cas de bradycardie, car celle-ci augmente le risque d'arythmie.
Le traitement par Motilium lingual Gastrosan doit être arrêté en cas d'apparition de signes ou de symptômes de troubles du rythme cardiaque. Dans ce cas, le patient doit immédiatement consulter son médecin.
Utilisation en cas d''insuffisance rénale
Voir les instructions posologiques spéciales au chapitre «Posologie/Mode d'emploi».
Les antacides et les médicaments antisécrétoires diminuent la biodisponibilité orale de la dompéridone, il convient donc d'en éviter une prise simultanée avec Motilium lingual Gastrosan (voir «Interactions»). En cas d'administration concomitante, la prise de Motilium lingual Gastrosan doit avoir lieu avant le repas et celle d'antacides ou d'antisécrétoires après le repas.
Potentiel d'interactions médicamenteuses
La dompéridone est principalement métabolisée par le CYP3A4. Les données in-vitro et les études pharmacocinétiques chez l'homme montrent que l'administration concomitante de substances significativement inhibitrices de cette enzyme entraîne une augmentation des taux plasmatiques de dompéridone.
L'administration concomitante de dompéridone et de inhibiteurs du CYP3A4, qui allongent l'intervalle QT de façon avérée, est contre-indiquée (voir «Contre-indications»).
La prudence est de mise en cas d'administration concomitante de dompéridone et de inhibiteurs du CYP3A4 dont l'effet d'allongement de l'intervalle QT n'a pas été prouvé, tels que l'indinavir. Il convient de surveiller étroitement l'apparition des symptômes d'effets indésirables chez ces patients (voir «Effets indésirables»).
La prudence est de mise en cas d'administration concomitante de dompéridone et de puissants inhibiteurs du CYP3A4 qui allongent l'intervalle QT de façon avérée. Il convient de surveiller étroitement l'apparition des symptômes d'effets indésirables cardiovasculaires chez ces patients (voir «Effets indésirables»). Exemples:
·antiarythmiques de classe IA (par ex. disopyramide, quinidine)
·antiarythmiques de classe III (par ex. amiodarone, dofétilide, dronédarone, ibutilide, sotalol)
·certains antipsychotiques (par ex. halopéridol, pimozide, sertindole)
·certains antidépresseurs (par ex. citalopram, escitalopram)
·certains antibiotiques (par ex. lévofloxacine, moxifloxacine)
·certains antimycotiques (par ex. pentamidine)
·certains antipaludiques (par ex. halofantrine)
·certains agents contre les maladies gastro-intestinales (par ex. dolasétron)
·certains cytostatiques (par ex. torémifène, vandétanib)
·certains autres médicaments (par ex. bépridil, méthadone)
Motilium lingual, comprimés orodispersibles:
·contiennent 0,75 mg d'aspartame par comprimé orodispersible (équivalant à 0,42 g de phénylalanine). L'aspartame est hydrolysé dans le tube gastrodigestif lorsqu'il est ingéré par voie orale. L'un des principaux produits de l'hydrolyse est la phénylalanine. Ceci doit être pris en considération chez les patients atteints de phénylcétonurie.
·contiennent 3,8 µg d'alcool benzylique par comprimé orodispersible. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.