Mises en garde et précautions

Levacin doit être administré avec prudence aux patients atteints de maladies cardiovasculaires graves, de maladies pulmonaires, d’asthme bronchique, de néphropathies, d’hépatopathies ou d’affections endocriniennes.
Il est indiqué d’administrer Levacin, comme la lévodopa, avec prudence chez les patients présentant une anamnèse d’infarctus, des troubles du rythme cardiaque auriculaire, nodal, ou ventriculaire. En pareils cas, une surveillance particulièrement soigneuse de la fonction cardiaque sera nécessaire pendant l’adaptation de la posologie.
Lorsque des patients reçoivent de la lévodopa en monothérapie, celle-ci doit être arrêtée au moins 8 heures avant le début d’un traitement par Levacin (au moins 12 heures avant le changement de traitement en cas d’utilisation de la lévodopa à absorption retardée).
Des dyskinésies peuvent survenir chez des patients traités auparavant par la lévodopa seule, car la carbidopa entraîne une plus grande entrée de lévodopa dans le cerveau, favorisant ainsi la formation de dopamine. L’apparition de telles dyskinésies peut nécessiter une réduction de la posologie. De même que la lévodopa, Levacin peut être responsable de l’apparition de mouvements involontaires et de troubles mentaux. Ces réactions sont attribuées à une augmentation de la dopamine cérébrale à la suite de l’administration de lévodopa. Une réduction de la dose peut alors être nécessaire. Tous les patients seront soigneusement suivis afin de détecter la survenue éventuelle de modifications de type psychique, d’états dépressifs avec tendances suicidaires ou d’autres troubles graves du comportement. Les patients auparavant ou actuellement atteints de psychose doivent être traités avec précautions.
Un syndrome de dysrégulation dopaminergique (SDD) a été observé chez certains patients traités par carbidopa/lévodopa. Il s’agit d’un trouble addictif résultant en une utilisation abusive du produit. Avant l’initiation du traitement, les patients et les soignants doivent être avertis du risque potentiel de développer un SDD (voir aussi «Effets indésirables»).
En cas d’arrêt brutal des traitements anti-parkinsoniens, des syndromes rappelant le syndrome malin des neuroleptiques, avec rigidité musculaire, hyperthermie, troubles psychiques et augmentation du taux sérique de créatinine-phosphokinase ont été rapportés. Il convient donc d’assurer une surveillance étroite en cas de réduction brutale de la dose de l’association de carbidopa-lévodopa ou d’arrêt du traitement, surtout si le patient prend des neuroleptiques.
Des évaluations périodiques des paramètres sanguins et hépatiques ainsi que des fonctions cardiaque et rénale sont particulièrement indiquées lors d’un traitement prolongé.
Il convient d’être prudent lors de l’administration de préparations psycho-actives conjointement à Levacin (voir «Interactions»). Les patients présentant des antécédents de convulsions doivent être traités avec précautions.
Les patients souffrant d’un glaucome à angle ouvert peuvent être traités avec précautions par Levacin, pourvu que la pression intra-oculaire soit bien contrôlée et que l’on surveille attentivement l’apparition de changements de cette dernière pendant le traitement.
La lévodopa est associée à une somnolence et à des périodes de sommeil bref apparaissant soudainement. Dans de très rares cas, une somnolence apparaissant soudainement a été rapportée durant des activités normales pendant la journée, parfois sans aucun signe d’alerte. Il faut en informer les patients et leur recommander la prudence lors de la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines durant le traitement par la lévodopa. Les patients présentant une somnolence ou de brefs épisodes de sommeil apparaissant soudainement ne devraient pas conduire de véhicule ni utiliser de machine.
Comme la lévodopa seule, Levacin est associé à un risque d’hémorragies gastro-intestinales chez les patients avec des antécédents d’ulcère gastrique ou duodénal.
Si une anesthésie générale s’avère nécessaire, le traitement par Levacin peut être poursuivi aussi longtemps que le patient est capable d’absorber des boissons et des médicaments par voie orale. Après interruption passagère de la médication, il faut administrer la dose journalière habituelle dès que le patient est à nouveau apte à prendre des médicaments par voie orale.
Des études épidémiologiques ont montré que, chez les patients parkinsoniens, le risque de développer un mélanome est multiplié par deux à six environ par rapport à la population générale. On ne sait pas si le risque accru est dû à la maladie de Parkinson ou à d’autres facteurs tels que par exemple les médicaments utilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson.
En raison des faits susmentionnés, les patients et les prescripteurs doivent veiller à ce que des examens réguliers de dépistage du mélanome soient effectués au cours du traitement par Levacin (toutes indications). Idéalement, des examens réguliers de la peau seront faits par un spécialiste (dermatologue).
Les patients doivent être surveillés régulièrement quant au développement de troubles du contrôle des impulsions. Les patients et les personnes qui s’occupent d’eux doivent être prévenus que des symptômes comportementaux de troubles du contrôle des impulsions (par exemple jeu pathologique, hypersexualité, libido accrue, dépenses/achats compulsifs, consommation compulsive/incontrôlée de nourriture) ont été rapportés chez des patients sous agonistes de la dopamine et/ou sous d’autres traitements dopaminergiques de la maladie de Parkinson. Si de tels symptômes se manifestent, le traitement doit être vérifié.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé à libération retardée, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».