Grossesse, Allaitement

Il n'existe encore aucune étude sur la sécurité d'emploi de l’amlodipine chez la femme enceinte ou qui allaite.
Grossesse
Les études sur la reproduction animale ont montré des effets sur la naissance et la mise bas lorsque la dose était nettement supérieure à la dose maximale recommandée pour l’être humain (voir «Données précliniques - Toxicité pour la reproduction»).
L’amlodipine ne doit pas être administrée durant la grossesse, sauf nécessité absolue.
Allaitement
L’expérience humaine a montré que l’amlodipine passe dans le lait maternel. Chez 31 mères allaitantes souffrant d’hypertension liée à la grossesse, le rapport de concentration d’amlodipine était de 0,85 (lait/plasma) après administration d’amlodipine. Le traitement consistait en une dose initiale de 5 mg d’amlodipine 1x par jour, qui a été ajustée au besoin. La dose quotidienne moyenne, ajustée en fonction du poids corporel, était de 6 mg ou 98,7 µg/kg. Chez le nourrisson, l’allaitement a entraîné une dose quotidienne d’amlodipine estimée à 4,17 µg/kg.
Si l’utilisation de l’amlodipine est nécessaire pendant l’allaitement, il convient de sevrer le nourrisson.
Fertilité
Aucune donnée sur l’effet de l’amlodipine sur la fertilité chez les humains n’est actuellement disponible. Les études chez l'animal n’ont fourni aucune preuve d’effets indésirables (voir «Données précliniques»).