Remarques particulières

Incompatibilités
Aucune étude de compatibilité n'ayant été effectuée, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Stabilité après reconstitution
Il est recommandé d'injecter la solution de Thyrogen dans les trois heures suivant sa reconstitution.
Si nécessaire, la solution reconstituée peut être conservée pendant une durée maximale de 24 heures à une température entre +2 °C et +8 °C, à l'abri de la lumière et en évitant toute contamination microbienne.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2-8°C), dans l'emballage d'origine.
Tenir hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Thyrogen est conditionné en flacons de 5 ml en verre transparent. La fermeture est assurée par un bouchon en butyle siliconé, muni d'une capsule de sécurité détachable. Chaque flacon de Thyrogen contient 1,1 mg de thyrotropine alpha. Après reconstitution avec 1,2 ml d'eau pour préparations injectables, 1,0 ml de solution (soit 0,9 mg de Thyrogen) est prélevé et administré au patient.
Un excès de volume (0,2 ml) est ajouté à chaque flacon afin de permettre le prélèvement d'un volume suffisant pour garantir une administration exacte de Thyrogen.
Chaque flacon de Thyrogen est à usage unique.
La poudre pour solution injectable doit être reconstituée avec de l'eau pour préparations injectables. Un seul flacon de Thyrogen est requis pour chaque injection.
Respecter les règles d'asepsie
Ajouter 1,2 ml d'eau pour préparations injectables dans le flacon contenant la poudre de Thyrogen. Mélanger doucement le contenu du flacon jusqu'à dissolution complète. Ne pas agiter fortement la solution. La solution de Thyrogen reconstituée a un volume de 1,2 ml et son pH est d'environ 7,0.
Vérifier visuellement l'absence de particules étrangères ou d'une coloration anormale de la solution reconstituée. La solution de Thyrogen doit former une solution limpide et incolore. Ne pas utiliser les flacons contenant des particules étrangères ou présentant une turbidité ou une couleur anormale.
Prélever 1,0 ml de solution de Thyrogen du flacon. Cela correspond à 0,9 mg de thyrotropine alpha à injecter.
La stabilité physico-chimique de la solution de Thyrogen prête à l'emploi est assurée pendant 24 heures à une température de 2-8 °C. Néanmoins, pour des raisons microbiologiques et du fait que Thyrogen ne contient pas d'agent conservateur, la solution reconstituée devrait être utilisée dans un délai de 3 heures suivant sa préparation, à moins que la reconstitution n'ait été effectuée dans des conditions aseptiques strictement contrôlées et validées.
Les solutions non utilisées doivent être jetées sans délai.