Posologie/Mode d’emploi

La thérapie par Thyrogen doit se dérouler sous la surveillance de médecins expérimentés dans le traitement du cancer de la thyroïde.
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
La posologie recommandée est de deux injections exclusivement intramusculaires de 0,9 mg de thyrotropine alpha à 24 heures d'intervalle.
Après reconstitution avec de l'eau pour préparations injectables, 1,0 ml de solution (0,9 mg de thyrotropine alpha) est administré par injection intramusculaire dans la fesse (voir « Remarques concernant la manipulation »).
Pour la scintigraphie du corps entier à l'iode radioactif ou l'ablation, l'iode radioactif doit être administré 24 heures après la dernière injection de Thyrogen. La scintigraphie diagnostique doit avoir lieu 48 à 72 heures après l'administration de l'iode radioactif, alors que la scintigraphie post-ablation peut être retardée de quelques jours pour permettre à l'activité de fond de diminuer.
Pour le dosage de la thyroglobuline sérique (Tg) dans le cadre du suivi diagnostique, l'échantillon de sérum doit être prélevé 72 heures après la dernière injection de Thyrogen.
Dans le cadre du suivi post-thyroïdectomie de patients atteints de cancer de la thyroïde bien différencié, l'utilisation de Thyrogen pour le dosage de la thyroglobuline (Tg) à des fins diagnostiques doit être effectuée d'après les recommandations officielles.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
L'administration de Thyrogen à des patients atteints d'insuffisance hépatique ne nécessite pas de précautions particulières.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
La thyrotropine alpha n'a pas été spécifiquement étudiée chez les patients atteints d'insuffisance rénale (voir également section « Pharmacocinétique », section « Cinétique pour certains groupes de patients »). Une recommandation posologique n'est donc pas possible. Il n'existe aucune étude portant sur d'autres schémas posologiques de Thyrogen chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique terminale (IRCT) pour recommander une diminution de dose dans cette population.
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la dose d'iode radioactif administrée doit être évaluée avec soin par le spécialiste en médecine nucléaire (voir section « Mises en garde et précautions »).
Patients âgés
Les résultats des études contrôlées ne montrent aucune différence en termes de sécurité et d'efficacité de Thyrogen entre les patients adultes de moins de 65 ans et ceux de plus de 65 ans lorsque Thyrogen est utilisé à des fins diagnostiques.
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés.
Population pédiatrique
Etant donné l'absence de données relatives à l'administration de Thyrogen chez les patients pédiatriques, Thyrogen ne doit être utilisé chez ces patients que dans des situations exceptionnelles.