Mises en garde et précautions

En cas d'une hypersensibilité aiguë et grave (voir «Effets indésirables») arrêter le traitement avec le pyrazinamide.
Le pyrazinamide peut provoquer une dysfonction, une inflammation ou des lésions hépatiques graves, dans des cas isolés avec issue fatale.
En cas de prise concomitante d'autres antituberculeux (surtout la rifampicine et l'isoniazide), ces événements peuvent apparaître plus fréquemment.
Chez les patients, il convient de contrôler avec soin la fonction hépatique et de mesurer les taux de la transaminase sérique glutamopyruvique (SGPT) et de la transaminase sérique glutamooxalacétique (SGOT) avant le début du traitement, puis toutes les 2 à 4 semaines. Si les signes de lésion hépatocellulaire apparaissent, la prise de pyrazinamide devrait être interrompue. Les patients avec les facteurs de risque connus doivent être surveillés attentivement. Les facteurs de risque connus jusqu'à présent sont les suivants:
·L'âge (le risque est multiplié par quatre à partir de 35 ans, par 8 à partir de 50 ans par rapport à des patients plus jeunes).
·Une affection hépatique pré-existante.
·La prise concomitante de médicaments hépatotoxiques.
·Une insuffisance rénale.
·La consommation quotidienne d'alcool/une consommation excessive d'alcool.
·Une mauvaise alimentation.
·Etre une femme noire ou latino-américaine.
Une élévation isolée et modérée du taux de bilirubine et/ou des transaminases ne constitue pas en soi une indication à interrompre le traitement, car, après cette première augmentation, ces valeurs se normalisent en général. Mais les valeurs doivent être contrôlées étroitement. Les patients doivent être prévenues de consulter immédiatement le médecin en cas d'occurrence des premiers signes d'une hépatite (tels que fatigue, faiblesse, malaise, manque d'appétit, nausées ou vomissements) et des signes suivants tels qu'un ictère et une décoloration des selles. En cas d'insuffisance rénale, l'élimination de Pyrazinamide Labatec peut être retardée.
Si possible, il faudrait choisir un autre traitement (voir «Contre-indications»).
Chez les patients présentant des antécédents d'hyperuricémie, on recommande également la prudence. Dès que des arthralgies ou de la goutte apparaissent, il faut arrêter le traitement.
Chez les patients atteints de diabète sucré, la surveillance de la glycémie est rendue plus difficile par la prise de pyrazinamide.
L'apparition d'une diarrhée pendant ou après un traitement par Pyrazinamide Labatec, surtout si elle est sévère, persistante et/ou sanglante, peut être symptomatique d'une infection par Clostridium difficile. Sa forme à évolution la plus grave est la colite pseudomembraneuse.
En cas de diarrhée sévère, la prise des médicaments qui inhibent le péristaltisme est contre-indiquée.
Le phénomène de photosensibilité peut se présenter chez les patients sensibles. Pendant un traitement au pyrazinamide, on évitera donc d'exposer la peau à des rayons solaires ardents.
Réaction paradoxale
Après une amélioration initiale de la tuberculose Pyrazinamide Labatec est susceptible de déclencher des réactions paradoxales avec aggravation des symptômes de la tuberculose. Chez les patients touchés, une détérioration clinique ou radiologique des lésions tuberculeuses existantes ou le développement de nouvelles lésions ont été détectées. De telles réactions ont été observées pendant les premières semaines voire plusieurs mois après l'instauration du traitement de la tuberculose.
La raison de cette réaction paradoxale est encore incertaine. Toutefois il est possible qu'une réaction immunologique excessive en soit la cause. En cas de suspicion d'une réaction paradoxale, un traitement symptomatique consistant à supprimer la réaction immunologique excessive doit être instauré, si nécessaire.
De plus, il est recommandé de poursuivre le traitement combiné de la tuberculose prévu. Les patients doivent être avisés de consulter immédiatement leur médecin si les symptômes s'aggravent. Les Symptômes qui surviennent sont généralement propres aux tissus affectés. Des symptômes généraux possibles sont toux, fièvre, fatigue, essoufflement, céphalée, perte d'appétit, perte pondérale ou asthénie (voir «Effets indésirables»).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».