Effets indésirables

Les effets indésirables sont répertoriés en fonction de la classe organique et de leur fréquence. Les définitions suivantes décrivent leurs fréquences:
«Très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (≥1/100 et <1/10), «occasionnel» (≥1/1'000 et <1/100), «rare» (≥1/10'000 et <1/1'000), «très rare» (<1/10'000) (contient aussi les cas isolés).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Rares: anémie sidéroblastique, thrombocytopénie avec ou sans purpura.
Affections du système immunitaire
Rarement on a observé l'occurrence d'un angiooedème.
Affections endocriniennes
Le pyrazinamide pouvant abaisser la glycémie, on doit s'attendre à des difficultés d'équilibration de l'insuline chez les diabétiques.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Rare: goutte active (le pyrazinamide réduit l'excrétion d'urate), porphyrie.
Affections du système nerveux
Occasionnellement céphalées, vertige, excitations et insomnies.
Affections gastro-intestinales
Fréquentes: anorexie, douleurs abdominales, nausées.
Occasionnels: vomissements.
Rare: aggravation d'ulcère peptique.
Affections hépato-biliaires
On doit surtout s'attendre à des perturbations hépatiques variant en fonction de la dose; elles varient entre souvent une anomalie asymptomatique de la fonction hépatocellulaire (détectée uniquement par des tests de laboratoire) et occasionnellement un léger syndrome de fièvre, malaise et sensibilité hépatique, des réactions plus graves comme l'ictère et plus rarement, des cas d'atrophie jaune aiguë du foie avec issue fatale.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très fréquents: flush (30%).
Occasionnel: prurit, pellagre.
Rares: éruption cutanée, urticaire, acné, photosensibilisation.
Troubles musculosqueletiques et du tissu conjonctif
Très fréquentes: arthralgie légère (40%) et myalgie.
Affections du rein et des voies urinaires
Rares: dysurie et néphrite interstitielle.
Investigations
Très fréquentes: augmentation des valeurs hépatiques.
Comme conséquence d'une lésion du parenchyme hépatique, il peut survenir un allongement du temps de coagulation du sang.
Troubles généraux
Très fréquents/fréquents1: Réaction paradoxale aux médicaments (récidive ou survenue de nouveaux symptômes, signes physiques et radiologiques chez un patient qui avait auparavant montré une amélioration avec un traitement antituberculeux approprié, à savoir une réaction paradoxale, diagnostiquée après avoir pu exclure une faible observance thérapeutique, une résistance aux médicaments, des effets indésirables liés au traitement antituberculeux, infections bactériennes/fongiques secondaires), (voir «Mises en garde et précautions»).
1 dans la littérature spécialisé, l'occurrence est estimée être entre 6 et 30 %
Fréquent: malaise.
Rare: fièvre.
Comme avec tous les antituberculeux, des effets indésirables peuvent aussi survenir pendant l'administration de pyrazinamide.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch