Grossesse, Allaitement

Grossesse
Il n’existe pas de données suffisantes chez l’homme pour démontrer la sécurité de Competact durant la grossesse.
Pioglitazone
Dans des études chez l’animal, des retards de croissance du fœtus se sont produits. Cela est dû au fait que la pioglitazone abaisse l’hyperinsulinémie de la mère apparaissant durant la grossesse et élève la résistance à l’insuline, ce qui a pour conséquence de restreindre la disponibilité des substrats métaboliques pour la croissance du fœtus. Chez l’homme, la signification de ce mécanisme d’action n’est pas bien définie.
Metformine
Aucune malformation n’a jusqu’à présent été observée chez l’homme au vu du faible nombre de cas. Aucune donnée épidémiologique n’est néanmoins disponible. On ignore si la metformine passe la barrière placentaire. Dans le cadre d’études animales, aucun effet nocif de la metformine n’a été constaté par rapport à la grossesse, le développement embryonnaire ou fœtal, la naissance ou le développement post-natal.
Chez les femmes qui envisagent une grossesse et pendant la grossesse, le diabète ne doit pas être traité par la metformine, mais les taux de glycémie doivent être abaissés le plus près possible des valeurs physiologiques au moyen d'insuline. La metformine est contre-indiquée pendant la grossesse.
Competact ne doit pas être utilisé pendant la grossesse (voir «Contre-indications»).
Allaitement
La pioglitazone ainsi que la metformine ont été détectées dans le lait de rates allaitantes. On ignore si la pioglitazone ou la metformine passent dans le lait maternel. En conséquence, Competact ne doit pas être utilisé durant l’allaitement.