Mises en garde et précautions

Toutes les autres causes d'une pollakiurie (telles qu'insuffisance cardiaque ou affection rénale) doivent être exclues avant un traitement avec Kentera. En cas d'infection des voies urinaires, une thérapie antibactérienne adaptée sera mise en place.
Rétention urinaire
Chez les patients présentant une obstruction cliniquement significative des voies urinaires excrétrices, les médicaments anticholinergiques doivent être employés uniquement avec prudence en raison du risque de rétention urinaire.
Effets sur le système nerveux central
Des effets indésirables psychiatriques et agissant sur le système nerveux central, tels qu'insomnie ou hallucinations ont été rapportés dans le cadre des études cliniques et lors de la surveillance post-marketing en lien avec l'utilisation de l'oxybutynine, notamment chez les patients âgés (voir «Effets indésirables»). Il faut être particulièrement prudent lors de l'administration concomitante de Kentera et d'autres médicaments anticholinergiques (voir également «Interactions»). Si un patient présente de tels effets, l'arrêt de la prise du médicament doit être envisagé.
Les substances anticholinergiques comme l'oxybutynine pouvant provoquer endormissement, somnolence ou vision trouble, le patient doit être incité à la prudence. Le patient doit être informé du fait que l'effet de somnolence induit par les substances anticholinergiques comme l'oxybutynine peut être renforcé par l'alcool (voir «Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines»).
En outre, des signes de dépendance à l'oxybutynine ont été rapportés lors de l'utilisation de préparations orales à base d'oxybutynine, notamment chez les patients ayant des antécédents d'abus de médicaments ou de substances. De plus, des cas faisant état de l'apparition de symptômes de sevrage (tels que nervosité, anxiété, bouffées vasomotrices et transpiration accrue) ont été rapportés lors de l'arrêt de l'oxybutynine orale après plusieurs années de traitement.
Patients âgés
Kentera doit être utilisé avec prudence chez les sujets âgés, ceux-ci étant plus sensibles aux effets des substances à action anticholinergique centrale et chez lesquels la cinétique du produit peut être également modifiée.
Enfants et adolescents
Aucune étude n'ayant été réalisée chez l'enfant ou l'adolescent, l'utilisation de Kentera n'est recommandée ni chez l'enfant ni chez l'adolescent.
Diminution de l'adhérence du patch transdermique
Les activités pouvant provoquer une sudation excessive et l' exposition à l'eau ou à des températures extrêmes peuvent altérer les propriétés adhésives du patch transdermique.
En outre, les risques décrits ci-dessous ont été décrits lors de l'administration orale d'oxybutynine. Des évènements correspondant à ces descriptions n'ont pas été observés lors des études cliniques avec Kentera.
Affections gastro-intestinales
Les substances anticholinergiques sont susceptibles de diminuer la motilité gastro-intestinale et doivent donc être utilisées uniquement avec prudence chez les patients souffrant de troubles gastro-intestinaux obstructifs ou de rétention gastrique. Il en est de même pour les patients atteints d'affections comme la colite ulcéreuse et l'atonie intestinale, en raison du risque d'iléus paralytique, ainsi que chez les patients présentant une hernie hiatale ou un reflux gastro-œsophagien et chez les patients prenant simultanément d'autres médicaments (par exemple des bisphosphonates) qui peuvent provoquer ou aggraver une œsophagite.
Affections neurologiques
Les substances anticholinergiques doivent être utilisées avec précaution chez les patients présentant une neuropathie autonome, des troubles cognitifs ou atteints de la maladie de Parkinson.
Coup de chaleur
Le patient doit être informé du fait qu'un coup de chaleur peut survenir en raison de la diminution de la sudation lorsque les anticholinergiques tels que l'oxybutynine sont utilisés dans un environnement où la température est particulièrement élevée.
Autres groupes à risque
L'oxybutynine peut aggraver une tachycardie ou une arythmie cardiaque préexistantes et les symptômes d'une hyperthyroïdie, d'une affection coronarienne, d'une insuffisance cardiaque, d'une hypertension et d'une hypertrophie prostatique.
Caries et parodontite
L'oxybutynine peut entraîner une diminution du débit salivaire, pouvant favoriser l'apparition de caries dentaires, de parodontites et de candidoses buccales.