Propriétés/Effets

Code ATC: J06BA01
Groupe pharmacothérapeutique: immunsérums et immunoglobulines: immunoglobulines normales humaines, pour administration extravasculaire.
Les immunoglobulines humaines normales contiennent principalement des anticorps IgG avec un vaste spectre d’anticorps contre des agents infectieux.
Vivaglobin contient des anticorps IgG d’une population normale. Elle est fabriquée d’habitude à partir de plasma mélangé provenant d’au moins 1000 donneurs.
La répartition des sous-classes d’IgG correspond approximativement à celle du plasma humain normal. Des doses adaptées de Vivaglobin peuvent ramener à une valeur normale des taux anormalement bas d’IgG.
Les données d’une étude clinique (n= 53) avec Vivaglobin ont démontré qu’une administration hebdomadaire de doses entre 0,05 et 0,15 par kg (de 0,3 à 0,9 ml par kg) de poids corporel est suffisante pour maintenir un taux minimal d’approximativement 8 à 9 g/l (n= 53) dans le sérum. Cela correspond à une dose mensuelle cumulée de l’ordre de 0,2 à 0,6 g par kg de poids corporel.
Vivaglobin est gagné à partir de pools de plasma humain. L’information sur le dépistage du plasma et des pools de plasma se trouve au chapitre «Mises en garde et précautions».
Le procédé de fabrication de Vivaglobin comporte plusieurs étapes qui contribuent à l’élimination/l’inactivation des virus. Parmi celles-ci se trouvent le fractionnement selon une méthode modifiée de Cohn et le traitement par la chaleur de la préparation en solution aqueuse pendant 10 heures à 60 °C.