Remarques particulières

Les ampoules Ondansétron Sandoz i.v. ne doivent pas être autoclavées.

Compatibilité avec les solutés pour perfusions
Ondansétron Sandoz i.v. concentré pour perfusion/solution injectable est compatible avec les solutions de perfusion suivantes:
NaCl 0,9%.
Glucose 5%.
Mannitol 10%.
Solution Ringer.
Il est recommandé de préparer les mélanges au moment de l’emploi. Toutefois, à température ambiante (<25 °C) sous lumière fluorescente ou au réfrigérateur (2 à 8 °C), la stabilité «in use», chimique et physique, est documentée pour une durée de 28 jours. Du point de vue microbiologique, la préparation extemporanée doit être utilisée immédiatement après la dilution. La solution inutilisée sera jetée.
Les tests de compatibilité avec poches à perfusion et matériel pour perfuser en chlorure polyvinylique ont été effectués.
Les dilutions du concentré pour perfusion/de la solution injectable Ondansétron Sandoz i.v. dans du NaCl à 0,9% ou du glucose à 5% restent stables dans des seringues en polypropylène.

Incompatibilités avec les solutés pour perfusions
Ondansétron Sandoz i.v. concentré pour perfusion/solution injectable ne doit pas être mélangé avec les solutions dont la compatibilité physique et chimique n’a pas été prouvée. Cela vaut notamment pour les solutions basiques, car il y a un risque de précipitation.
N.B. Les mélanges destinés à être conservés plus longtemps doivent être préparés dans des conditions aseptiques.

Compatibilité avec d’autres médicaments
Ondansétron Sandoz i.v. concentré pour perfusion/solution injectable ne doit pas être mélangé dans la même bouteille de perfusion avec d’autres médicaments.
Toutefois, les substances répertoriées ci-dessous peuvent être administrées simultanément à l’aide d’une pièce en Y pour perfusion. Ceci est valable pour des concentrations d’ondansétron comprises entre 16 µg/ml et 160 µg/ml (c’est-à-dire 8 mg dans 500 ml et 8 mg dans 50 ml respectivement):
Cisplatine: concentrations jusqu’à 0,48 mg/ml (240 mg dans 500 ml) avec une durée de perfusion de 1 à 8 heures.
Carboplatine: concentrations de 0,18 mg à 9,9 mg/ml (90 mg dans 500 ml jusqu’à 990 mg dans 100 ml) avec une durée de perfusion de 10 minutes à 1 heure.
Etoposide: concentrations de 0,14 mg à 0,25 mg/ml (72 mg dans 500 ml jusqu’à 250 mg dans 1 litre) avec une durée de perfusion de 30 minutes à 1 heure.
Cyclophosphamide: solutions aqueuses de 100 mg à 1 g (100 mg/5 ml) administrées en bolus i.v. pendant 5 minutes environ.
Doxorubicine: solutions aqueuses de 10 à 100 mg (10 mg/5 ml) administrées en bolus i.v. pendant 5 minutes environ.
Ceftazidime: solutions aqueuses de 250 mg à 2 g (250 mg/2,5 ml, 500 mg/5 ml, 1 g/10 ml, 2 g/10 ml) administrées en bolus i.v. pendant 5 minutes environ.
Dexaméthasone: le phosphate sodique de dexaméthasone dosé à 20 mg peut être administré, à l’aide d’une pièce Y pour perfusion, conjointement avec 8 ou 32 mg d’ondansétron, dilués dans 50 et 100 ml respectivement d’un soluté pour perfusion compatible (voir plus haut), pendant 15 minutes.

Incompatibilités avec d’autres médicaments
5-fluorouracil: l’ondansétron ne doit pas être mélangé avec le 5-fluorouracil.

Conservation
Les différentes formes galéniques d’Ondansétron Sandoz i.v. ne doivent pas être utilisées au-delà de la date indiquée sur l’emballage par la mention «EXP».
Ondansétron Sandoz i.v. concentré pour perfusion/solution injectable est sans conservateurs, donc destiné à un usage unique. La solution doit être injectée ou diluée immédiatement après ouverture. La solution inutilisée sera jetée.
Les mélanges d’Ondansétron Sandoz i.v. concentré pour perfusion/solution injectable avec les solutions recommandées pour perfusions ont une durée de conservation limitée (voir «Remarques particulières, compatibilité avec les solutés pour perfusions»).

Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C) et à l’abri de la lumière.