Effets indésirables

La liste suivante donne des informations relatives aux effets indésirables identifiés au cours de l'expérience clinique, classés par fréquence et par classe d'organes.
La classification des effets indésirables selon leur fréquence utilise la convention suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à < 1/10), occasionnels (≥1/1000 à < 1/100), rares (≥1/10 000 à < 1/1000), très rares (< 1/10 000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquence inconnue: Anémie, leucopénie et thrombopénie.
Affections du système immunitaire*
Fréquents: Réactions d'hypersensibilité telles qu'urticaire.
Très rares: Réactions d'hypersensibilité sévères incluant angio-œdème, dyspnée/bronchospasmes et choc anaphylactique.
La survenue d'arthralgies, de myalgies et de fièvre a également été rapportée en association avec une éruption cutanée et d'autres symptômes évocateurs d'une hypersensibilité retardée. Ces symptômes peuvent ressembler à ceux d'une maladie sérique.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquents: Anorexie.
Occasionnels: Perte de poids.
Très rares: Troubles de la glycémie, hyponatrémie.
Affections psychiatriques
Très fréquents: Insomnie (10%) (cf. «Posologie/Mode d'emploi»).
Fréquents: Agitation, états anxieux.
Occasionnels: Dépression (cf. «Mises en garde et précautions»), confusion.
Très rares: Agressivité, hostilité, irritabilité, inquiétude, hallucinations, rêves anormaux, y compris cauchemars, dépersonnalisation, délires, idées paranoïdes, crises de panique.
Affections du système nerveux
Très fréquents: Céphalées (20%).
Fréquents: Tremblements, vertiges, troubles du goût.
Occasionnels: Troubles de la concentration.
Rares: Crises convulsives (voir ci-dessous**).
Très rares: Dystonie, ataxie, syndrome parkinsonien, troubles de la coordination, troubles de la mémoire, paresthésies, syncope, dysphémie.
Fréquence inconnue: syndrome sérotoninergique (cf. ci-dessous ***)
Affections oculaires
Fréquents: Troubles visuels.
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Fréquents: Acouphènes.
Affections cardiaques
Occasionnels: Tachycardie.
Très rares: Palpitations.
Affections vasculaires
Fréquents: Élévation de la pression artérielle (parfois sévère), flushing.
Très rares: Vasodilatation, hypotension orthostatique.
Affections gastro-intestinales
Très fréquents: Bouche sèche (16%), affections gastro-intestinales incluant nausées (13%) et vomissements (2%).
Fréquents: Douleurs abdominales, constipation.
Affections hépatobiliaires
Très rares: Élévation des enzymes hépatiques, ictère, hépatite.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané*
Fréquents: Rash cutané, prurit, accès de sueurs.
Très rares: Érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, exacerbation d'un psoriasis, aggravation d'un syndrome de lupus érythémateux systémique, lupus érythémateux cutané, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), alopécie.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Très rares: Contractions musculaires.
Affections du rein et des voies urinaires
Très rares: Pollakiurie et/ou rétention urinaire, incontinence urinaire.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquents: Fièvre, douleurs thoraciques, asthénie.
* L'hypersensibilité peut se manifester par des réactions cutanées (cf. «Affections du système immunitaire» et «Affections de la peau et du tissu sous-cutané»).
** L'incidence des crises convulsives est d'environ 0,1% (1/1000). Ces crises se présentent le plus souvent sous forme de crises généralisées tonico-cloniques pouvant, dans certains cas, conduire à une confusion postictale ou des troubles de la mémoire (cf. «Mises en garde et précautions»).
*** Le syndrome sérotoninergique peut être la conséquence d'une interaction entre le bupropion et un médicament sérotoninergique ou la conséquence d'un surdosage de bupropion (cf. «Mises en garde et précautions» ainsi que «Interactions»).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.