Grossesse, Allaitement

Grossesse
Il n’y a pas de données suffisantes sur l’utilisation du médicament chez la femme enceinte.
Dans des études expérimentales chez l’animal, l’aripiprazole n’a pas altéré la fertilité. Une toxicité sur le développement, y compris de possibles effets tératogènes, ont été observés: chez le rat, après des doses produisant des expositions subthérapeutiques à thérapeutiques (estimées sur la base des ASC) et chez le lapin, ces doses correspondant à des expositions égales à environ 3 à 11 fois l’ASC moyenne à l’état d’équilibre (steady state) avec la dose clinique maximale recommandée. Le dosage provoquant une toxicité maternelle était semblable à celui qui causait une toxicité sur le développement.
Le risque potentiel pour l’humain n’est pas connu. Les patientes doivent être averties de la nécessité d’informer leur médecin de toute grossesse ou désir de grossesse au cours du traitement par l’aripiprazole. En raison d’informations insuffisantes sur la tolérance chez l’humain et des interrogations suscitées par les études de reproduction chez l’animal, le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf si le bénéfice attendu justifie clairement le risque potentiel pour le fœtus.
Effets non tératogènes:
Les nouveau-nés exposés aux antipsychotiques (aripiprazole inclus) durant le troisième trimestre de la grossesse présentent, après l’accouchement, un risque de développer des symptômes moteurs extrapyramidaux et/ou des symptômes de sevrage (voir « Effets indésirables »). Ces symptômes comprennent chez le nouveau-né: agitation, tonus musculaire anormalement majoré ou réduit, tremblements, somnolence, dyspnée et troubles de l’alimentation/difficultés de la prise d’aliments. Le degré de gravité de ces complications est variable. Alors que chez certains nouveau-nés, ces symptômes étaient auto-limitants, ils ont nécessité chez d’autres nouveau-nés une surveillance en soins intensifs ou une hospitalisation prolongée. De tels événements n’ont été que très rarement décrits lors d’une exposition à l’aripiprazole.
Allaitement
L’aripiprazole/les métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Actuellement on manque de données humaines sur le contrôle de la sécurité à long terme, y compris de mesures en série dans le lait maternel ou du taux plasmatique chez le nourrisson.
Durant le traitement par l’aripiprazole, il ne faut pas allaiter.