Posologie/Mode d’emploi

Utilisation uniquement sous la direction d’un spécialiste qualifié, dans des conditions stationnaires avec surveillance étroite.
Utiliser par voie intramusculaire.
Pour augmenter l’absorption et minimiser la variabilité, il est recommandé de pratiquer l’injection dans le muscle deltoïde ou de faire une injection intramusculaire profonde dans le grand fessier, en évitant les régions adipeuses.
Abilify solution injectable ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou sous-cutanée. Abilify solution injectable est prêt à l’emploi et est destiné seulement à une utilisation de courte durée (voir « Propriétés/Effets »).
Adultes
La dose initiale recommandée d’Abilify solution injectable est de 9.75 mg (1.3 ml), administrée en une seule injection intramusculaire. La fourchette de dose efficace d’Abilify solution injectable est de 5,25 mg à 15 mg en une seule injection. Une dose plus faible (5,25 mg; 0,7 ml) peut être administrée en fonction de l’état clinique du patient et des médicaments déjà administrés en traitement d’entretien ou en traitement aigu (voir « Interactions »).
Une seconde injection peut être administrée 2 heures après la première en fonction de l’état clinique du patient et de la tolérance. Il ne faut pas administrer plus de trois injections par 24 heures.
La dose quotidienne maximale ne devrait pas dépasser 30 mg (incluant toutes les formes galéniques d’Abilify).
Pour plus d’informations sur la poursuite du traitement par l’Abilify par voie orale, se reporter à l’information professionnelle correspondante.
Ajustements de la posologie du fait d’interactions
Lors d’une administration concomitante d’Abilify et d’un inhibiteur puissant du CYP3A4 ou du CYP2D6, la dose d’aripiprazole devrait être réduite (voir « Interactions »). Après l’arrêt d’administration de l’inhibiteur du CYP3A4 ou du CYP2D6, la dose d’Abilify doit à nouveau être augmentée.
Chez les patients prenant plusieurs médications associées qui inhibent les enzymes CYP3A4 et CYP2D6, on envisagera une réduction de la dose (voir « Interactions »). Par ailleurs, environ 8% des Caucasiens sont des «métaboliseurs lents» des substrats du CYP2D6 (voir « Pharmacocinétique »).
Lors d’une co-administration d’Abilify solution injectable et d’un puissant inducteur de CYP3A4, la dose d’aripiprazole doit être augmentée (voir « Interactions »). Les augmentations supplémentaires de la dose d’Abilify se baseront sur une appréciation clinique.
Après l’arrêt de l’inducteur du CYP3A4, on réduira le dosage d’Abilify (voir « Interactions »).
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucune adaptation de la dose n’est nécessaire chez les patients souffrant d’une insuffisance hépatique légère à modérée. Les données disponibles ne suffisent pas pour émettre des recommandations posologiques pour les patients souffrant d’une insuffisance hépatique sévère. Chez ces patients, la dose devrait être déterminée prudemment. Cependant, la dose quotidienne maximale de 30 mg devrait être utilisée avec précaution chez les patients atteints d’une insuffisance hépatique sévère (voir « Pharmacocinétique »).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucune adaptation posologique n’est requise chez les patients atteints d’une insuffisance rénale (voir « Pharmacocinétique »).
Patients âgés
L’efficacité d’Abilify solution injectable chez les patients âgés de 65 ans et plus n’a pas été établie. En raison d’une sensibilité plus grande de cette population, une dose initiale plus faible devrait être envisagée lorsque des raisons cliniques le justifient (voir « Pharmacocinétique »).
Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité d’Abilify n’ont pas été étudiées.
Sexe
Aucune adaptation de la dose n’est nécessaire en fonction du sexe (voir « Pharmacocinétique »).
Fumeurs
Aucune adaptation de la dose n’est nécessaire chez les fumeurs.