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Information professionnelle sur Cervarix:GlaxoSmithKline AG
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Interactions

Dans toutes les études cliniques, les sujets qui avaient reçu des immunoglobulines ou des produits sanguins au cours des 3 mois précédant la première dose de vaccin ont été exclus.
Utilisation concomitante avec d'autres vaccins:
Cervarix peut être administré simultanément avec un vaccin combiné de rappel diphtérique (d), tétanique (T) et coquelucheux (acellulaire, pa) avec ou sans valence poliomyélitique inactivée (IPV) (vaccins dTpa, dTpa-IPV), sans qu'il y ait d'interférence cliniquement pertinente avec la réponse en anticorps à l'un des composants contenus dans chaque vaccin. Une tendance à des titres en anticorps anti-HPV-16 et anti-HPV-18 plus faibles (GMTs) a été observée lors de l'administration de Cervarix un mois après l'administration du vaccin combiné dTpa-IPV comparativement à l'administration de Cervarix seul. La signification clinique de cette observation n'est pas connue.
Cervarix peut être administré de façon concomitante avec un vaccin combiné contre l'hépatite A (vaccin inactivé) et l'hépatite B (ADNr) (vaccin hépatite A/hépatite B) ou avec un vaccin contre l'hépatite B (ADNr).
L'administration concomitante de Cervarix et de Twinrix (vaccin hépatite A/hépatite B) n'a montré aucune interférence cliniquement significative sur la réponse en anticorps aux antigènes HPV et hépatite A. La moyenne géométrique des titres en anticorps anti-HBs était significativement plus faible après cette administration simultanée, mais la signification clinique de cette observation n'est pas connue étant donné que les taux de séroprotection sont restés inchangés. Le pourcentage de sujets ayant atteint un titre en anticorps anti-HBs ≥10 mUI/ml a été de 98,3% après vaccination concomitante de Cervarix et de Twinrix et de 100% après vaccination par Twinrix seul.
Le tableau ci-dessous montre l'influence de Cervarix sur les taux de réponse et les titres d'anticorps anti-HBs après l'administration concomitante d'Engerix-B.

Cervarix avec Engerix-B

Cervarix seul

Anti-HPV-16 (EL.U/ml) ELISA

19'819,8 (N=207)

21'712,6 (N=200)

Anti-HPV-18 (EL.U/ml) ELISA

8'835,1 (N=200)

8'838,6 (N=202)

Cervarix avec Engerix-B

Cervarix seul

Pourcentage des sujets avec une concentration d'anticorps anti-HBs ≥10 mUI/ml ELISA

97,9% (n=190)

100% (n=181)

Pourcentage des sujets avec une concentration d'anticorps anti-HBs ≥100 mUI/ml ELISA

88,7% (n=172)

97,2% (n=176)

Concentration absolue d'anticorps anti-HBs (mUI/ml) ELISA (limite inférieure et supérieure de l'intervalle de confiance à 95%)

1'280,9
(973,3 – 1'685,7)

3'107,7
(2'473,1 – 3'905,1)

N = nombre de sujets avec des résultats d'anticorps avant l'administration des vaccins
n = nombre de sujets ayant atteint la valeur seuil protectrice indiquée contre l'hépatite B après l'administration des vaccins.
Si Cervarix est co-administré avec un autre vaccin injectable, les vaccins doivent toujours être administrés en des sites d'injection différents.
Utilisation avec des contraceptifs hormonaux:
Dans les études cliniques d'efficacité, environ 60% des femmes ayant reçu Cervarix prenaient des contraceptifs hormonaux. Il n'a pas été démontré que la contraception hormonale a un impact sur l'efficacité de Cervarix.
Utilisation avec des traitements immunosuppresseurs systémiques:
Comme avec d'autres vaccins, la vaccination par Cervarix chez les patients sous traitement immunosuppresseur peut induire une réponse immunitaire insuffisante.

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