Mises en garde et précautions

Dans les situations cliniques où une alcalisation doit être évitée ou lors d'une alcalose métabolique, Voluven 6% balanced ne doit pas être utilisé.
Les patients qui reçoivent une perfusion d'hydroxyéthylamidon doivent être surveillés étroitement, en raison du risque de réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes. En cas d'allergie médicamenteuse anamnestique, l'utilité thérapeutique des perfusions d'HEA doit être soigneusement évaluée par rapport au risque de réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes. Si une telle réaction devait apparaître, l'administration du produit doit être immédiatement interrompue. Aucun test ne permet de prédire quels patients réagiront par une réaction anaphylactiques/anaphylactoïdes. De même, l'évolution des réactions d'intolérance est imprévisible. C'est pourquoi toutes les mesures générales et médicamenteuses nécessaires à une réanimation doivent être à disposition immédiate.
L'utilisation de Voluven 6% balanced doit être arrêtée aux premiers signes d'atteinte rénale cliniquement significative, et il est recommandé de surveiller la fonction rénale des patients traités par Voluven 6% balanced. On a rapporté l'utilisation d'un traitement substitutif rénal jusqu'à 90 jours après l'utilisation de produits à l'HEA, c'est pourquoi la fonction rénale des patients hospitalisés doit être surveillée pendant au moins 90 jours.
Une surcharge circulatoire par une posologie trop élevée (overload) doit être évitée. La dose doit être adaptée chez les patients souffrant d'un trouble de la fonction rénale ou cardiaque. L'état d'hydratation et la vitesse de perfusion doivent être régulièrement surveillés pendant le traitement, en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou d'un trouble grave de la fonction rénale.
Les valeurs de la coagulation doivent être surveillées chez les patients se soumettant à une opération à cœur ouvert sous circulation extracorporelle avec machine cœur-poumon, car des hémorragies massives ont été rapportées dans ce groupe de patients sous traitement par des solutions à l'HEA. L'administration de Voluven 6% balanced doit être arrêtée aux premiers signes de troubles cliniquement significatifs de la coagulation.
La fonction hépatique des patients recevant des produits à l'HEA, y compris Voluven 6% balanced, doit être surveillée.
On ne dispose pas de données à long terme suffisamment solides sur la sécurité de l'HEA chez les patients ayant subi une chirurgie ou un traumatisme. Le bénéfice attendu du traitement doit être soigneusement considéré par rapport à l'incertitude quant à la sécurité à long terme. D'autres options thérapeutiques disponibles doivent être envisagées.
Lors d'état de déshydratation grave, il est recommandé d'instaurer en premier lieu un traitement par cristalloïdes.
Une prudence particulière est de rigueur chez les patients présentant de graves désordres électrolytiques tels que l'hypermagnésièmie. Voluven 6% balanced est contre-indiqué en cas d'hyperkaliémie, d'hypernatriémie et d'hyperchlorémie.
Un apport en liquide suffisant doit être assuré, et la fonction rénale, la fonction hépatique, le bilan hydrique, les concentrations sériques en électrolytes, l'équilibre acido-basique et les paramètres de coagulation doivent être contrôlés pendant l'administration parentérale au long cours et à chaque fois que l'état du patient l'exige.
Enfants
On ne dispose pas de données cliniques concernant l'utilisation de Voluven 6% balanced chez l'enfant.
On ne connaît pas le risque de mortalité lié à l'HEA et le risque d'atteintes rénales lié à l'HEA chez l'enfant. Les études cliniques menées avec Voluven 6% dans cette population n'étaient pas suffisamment grandes et le suivi trop court pour pouvoir évaluer ces risques.