Effets indésirables

«Très fréquents» (>1/10); «fréquents» (>1/100, <1/10); «occasionnels» (>1/1000, <1/100); «rares» (>1/10’000, <1/1000); «très rares» (<1/10’000).
Les effets indésirables rapportés fréquemment sont les suivants: toux, céphalées, fatigue, troubles digestifs, vertiges et crampes.
Troubles de la circulation sanguine
Très rares: Agranulocytose, thrombocytopénie, neutropénie, pancytopénie ou anémie.
Troubles du système nerveux
Fréquents: Céphalées, vertiges, asthénie, paresthésies, troubles de l’équilibre, acouphènes, vision trouble ou perturbation du goût.
Occasionnels: Dépression et impuissance.
Troubles cardio-vasculaires
Fréquents: Hypotension, tachycardies et palpitations.
Une hypotension symptomatique peut survenir fréquemment en début de traitement ou lors de l’augmentation de la posologie, notamment chez les patients présentant une déplétion hydrosodée (par exemple en cas de traitement préalable par des diurétiques), une insuffisance cardiaque ou une hypertension sévère.
Des tachycardies et des palpitations surviennent fréquemment. Des symptômes tels que vertiges, sensations de fatigue, vision trouble peuvent être associés.
Très rare: Troubles du rythme, angine de poitrine, infarctus du myocarde, accident ischémique transitoire. Ces effets indésirables ont été rapportés lors d’une baisse trop importante de la pression artérielle sous IEC.
Troubles respiratoires
Fréquents: Une toux sèche irritative.
Rares: Insuffisance respiratoire, asthme, sinusite, rhinite, glossite ou bronchite.
Occasionnels: Une réaction anaphylactoïde ou un oedème angioneurotique avec atteinte du larynx, du pharynx et/ou de la langue a été observé occasionnellement lors d’un traitement par IEC (voir «Mises en garde et précautions»).
Des réactions anaphylactoïdes ont été observées lors d’une dialyse par membranes «High-Flux» en polyacrilonitrile et traitement par IEC (voir «Mises en garde et précautions»).
Troubles gastro-intestinaux
Fréquents: Nausées, douleurs abdominales, vomissements, diarrhées, constipation.
Très rares: Stomatite, iléus, pancréatite.
Troubles hépato-biliaires
Très rares: Ictère cholestatique, insuffisance hépatique, hépatite.
Troubles cutanés
Des réactions allergiques peuvent apparaître.
Fréquents: Exanthème et prurit.
Occasionnels: Urticaire.
Très rares: Érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson et alopécie.
Troubles musculosquelettiques
Très rares: Un syndrome associant fièvre, myalgies, arthralgies, éosinophilie, augmentation de la VS et/ou des anticorps antinucléaires a été rapporté dans de rares cas.
Troubles rénaux et urinaires
Des troubles de la fonction rénale peuvent survenir occasionnellement ou être très rarement aggravés lors du traitement (défaillance rénale aiguë, urémie, oligurie, anurie, protéinurie, syndrome néphrotique).
Investigations
Une élévation passagère de l’urée sanguine et de la créatininémie peut se produire occasionnellement, notamment chez les patients présentant une insuffisance rénale, une insuffisance cardiaque sévère ou une hypertension rénovasculaire.
Une baisse du taux d’hémoglobine, de l’hématocrite, du nombre des leucocytes et des plaquettes de même qu’une élévation des enzymes hépatiques et de la bilirubine ont été rarement décrites avec certains IEC.