Mises en garde et précautions

Réactions allergiques systémiques sévères
Les symptômes systémiques éventuels peuvent inclure de l’érythème, un prurit intense de la paume des mains, de la plante des pieds et d’autres régions du corps (comme l’urticaire). Des bouffées de chaleur, un malaise général et de l’agitation/anxiété peuvent également se manifester. Des cas de réactions anaphylactiques graves ayant été rapportés après la mise sur le marché, la surveillance médicale au début du traitement est donc une mesure de précaution importante. Des réactions anaphylactiques graves ont été observées non seulement après la première prise, mais aussi après des prises ultérieures.
Les patients doivent être instruits de ce risque et des possibilités de traitement dans le cas d’une réaction sévère. Dans ce cadre, il faut aussi leur parler de l’obtention et du mode d’emploi d’un kit d’urgence (avec auto-injecteur d’adrénaline). En cas de réactions systémiques graves, angioœdème, dysphagie, troubles respiratoires, modification de la voix ou sensation de boule dans la gorge, les patients doivent être instruits de consulter immédiatement un médecin en plus d’utiliser le kit d’urgence. Pour cette raison, les enfants âgés de moins de 12 ans doivent rester sous la surveillance d’une personne adulte au moins une demi-heure après la prise d’un comprimé. En cas de réactions systémiques sévères, le traitement doit être interrompu, soit définitivement, soit jusqu’au changement de prescription du médecin.
Les patients également atteints d’asthme et présentant des symptômes et des signes suggérant une aggravation de l’asthme doivent arrêter le traitement et consulter immédiatement un médecin qui décidera de la poursuite du traitement.
Chez les patients ayant déjà développé une réaction systémique à une immunothérapie sous-cutanée antérieure par le pollen de graminées, le risque de développer une réaction sévère à Grazax peut être accru. L’instauration d’un traitement par Grazax doit être soigneusement évaluée et des mesures appropriées permettant de traiter les réactions doivent être disponibles.
Les réactions anaphylactiques doivent être traitées par l’adrénaline. Différents médicaments peuvent interagir avec les effets de l’adrénaline. Ils peuvent ainsi compliquer le traitement d’une éventuelle réaction anaphylactique et accroître le risque de l’immunothérapie spécifique. Les patients traités par des bêtabloquants n’atteignent éventuellement pas une réponse suffisante (ou n’atteignent aucune réponse) aux doses usuelles d’adrénaline. Chez les patients traités par des antidépresseurs tricycliques et/ou des inhibiteurs de la monoamineoxydase (IMAO), les effets de l’adrénaline peuvent par contre être renforcés et probablement mettre en jeu le pronostic vital. Ceci doit être pris en compte avant la mise en place d’une immunothérapie spécifique.
Réactions allergiques locales
Lors du traitement par Grazax, le patient est exposé à l’allergène provoquant les symptômes allergiques. Par conséquent, il faut s’attendre à des réactions allergiques locales principalement légères et modérées au cours de la phase de traitement. Si des effets indésirables locaux significatifs surviennent chez le patient à cause du traitement, une thérapie par antiallergiques (p. ex. antihistaminiques) doit être envisagée.
Affections dans la cavité buccale
Après des interventions dans la cavité buccale, y compris des extractions dentaires et la perte d’une dent de lait chez l’enfant, le traitement par Grazax doit être interrompu pendant 7 jours pour permettre la cicatrisation de la cavité buccale.
États inflammatoires dans la cavité buccale accompagnés de symptômes sévères, p. ex. le lichen ruber planus avec ulcérations ou mycose orale sévère.
Asthme
L’asthme est un facteur de risque connu pour les réactions allergiques systémiques sévères.
L’utilisation de Grazax n’a pas été étudiée chez les patients souffrant d’asthme sévère et/ou non contrôlé.
Les patients souffrant d’asthme doivent être informés de la nécessité de consulter immédiatement un médecin si leur asthme s’aggrave soudainement.
Chez les patients asthmatiques souffrant d’une infection aiguë des voies respiratoires, le traitement par Grazax doit être interrompu jusqu’à la résolution de l’infection.
Œsophagite éosinophile
Des cas isolés d’œsophagite éosinophile liés au traitement par Grazax ont été rapportés depuis l’introduction sur le marché. Chez les patients atteints de symptômes gastro-œsophagiens sévères ou permanents, tels que dysphagie ou dyspepsie, un arrêt du traitement par Grazax doit être envisagé.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement «sans sodium».
Grazax contient du mannitol. Le mannitol peut avoir un effet laxatif léger.