Effets indésirables

Les données de tolérance sont issues des essais cliniques incluant 2737 patients atteints d'une IRC, dont 1789 traités par Mircera et 948 par un autre ASE. Environ 6% des patients traités par Mircera sont susceptibles de présenter des effets indésirables. L'effet indésirable le plus souvent rapporté a été une hypertension artérielle (fréquent).

Effets indésirables attribués à Mircera lors des essais cliniques contrôlés menés chez des patients atteints d'une IRC Troubles vasculaires

Fréquent: Hypertension.

Réactions au site d'application
Occasionnel: Thrombose de l'abord vasculaire.

Peau
Rare: Exanthème (maculo-papuleux, important).

Système immunitaire
Rare: Hypersensibilité.

Système nerveux
Rare: Encéphalopathie hypertensive.
Tous les autres événements attribués à Mircera ont été rares et la majorité a été de gravité légère à modérée. Ces événements coïncident avec les comorbidités connues dans la population considérée.
Une légère diminution du taux de plaquettes demeurant dans les limites de la normale a été observée lors de traitements par Mircera au cours des études cliniques.
Un taux de plaquettes inférieur à 100× 10 9/l a été observé chez 5% des patients traités par Mircera et 2% de ceux recevant un autre ASE.