Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n'y a pas de données cliniques concernant l'administration d'Elaprase chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, la naissance ou le développement post-natal (voir «Données précliniques»). La prudence est de rigueur lors de l'administration chez la femme enceinte.
Allaitement
On ne sait pas si l'idursulfase est excrétée dans le lait maternel. Les données disponibles chez l'animal ont mis en évidence l'excrétion de l'idursulfase dans le lait. La décision d'interrompre/poursuivre l'allaitement ou d'interrompre/poursuivre le traitement avec Elaprase doit être prise au regard du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la femme.
Fertilité
Aucune étude sur la fertilité n'a été réalisée chez l'homme. Aucun effet sur la fertilité des mâles n'a été observé au cours des études animales.