Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
Le traitement par Elaprase doit être supervisé par un médecin ou un autre professionnel de la santé expérimenté dans la prise en charge des patients atteints de MPS II ou d'une autre maladie métabolique héréditaire.
Elaprase est administré à une dose de 0,5 mg/kg de poids corporel chaque semaine par perfusion intraveineuse sur une durée de 3 heures. Le volume total de la perfusion doit être administré en utilisant un filtre en ligne de 0,2 µm. Cette durée peut être progressivement ramenée à 1 heure si aucune réaction associée à la perfusion n'est observée (voir la rubrique «Mises en garde et précautions»). Elaprase ne doit pas être administré avec d'autres produits dans la même tubulure de perfusion.
Pour plus d'informations sur la préparation et l'administration du produit, voir la rubrique «Remarques particulières, Instructions pour la manipulation».
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Il n'y a aucune expérience clinique concernant les patients présentant une insuffisance hépatique (voir la rubrique «Pharmacocinétique»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Il n'y a aucune expérience clinique concernant les patients présentant une insuffisance rénale (voir la rubrique «Pharmacocinétique»).
Patients âgés
Il n'y a aucune expérience clinique concernant les sujets âgés de plus de 65 ans.
Enfants et adolescents
La dose hebdomadaire pour les enfants et adolescents est de 0,5 mg/kg de poids corporel.
L'expérience clinique est limitée chez l'enfant de 16 mois à 5 ans.