Mises en garde et précautions

Voir aussi sous «Grossesse/Allaitement» et «Effets indésirables».
Avant l'utilisation d'Octaplex, on demandera l'avis d'un spécialiste ayant de l'expérience dans traitement des troubles de la coagulation.
Le médicament ne doit être utilisé chez les patients qui présentent un déficit acquis en facteurs de coagulation du complexe prothrombique (par ex. provoqué par un traitement par antagonistes de la vitamine K) uniquement si une augmentation rapide de la concentration en complexe prothrombique est nécessaire, comme par exemple en cas d'hémorragie grave ou d'intervention en urgence. Dans les autres cas, l'administration de vitamine K et/ou de plasma et/ou la réduction de la dose de l'antagoniste de la vitamine K sont des mesures souvent suffisantes.
Les patients recevant des antagonistes de la vitamine K peuvent présenter une disposition à l'hypercoagulation, qui peut être renforcée par la perfusion d'un concentré de complexe prothrombique.
En cas de déficit congénital en un facteur de coagulation dépendant de la vitamine K, on devra de préférence utiliser un concentré de facteur individuel, si celui-ci est disponible.
Si une réaction allergique ou anaphylactique survient, il faut immédiatement arrêter la perfusion. En cas de choc, il faudra suivre les directives médicales édictées pour le traitement du choc.
Octaplex est fabriqué à partir de plasma humain. Les mesures habituelles pour empêcher les infections transmises par l'utilisation de médicaments provenant de sang humain et de plasma sanguin, incluent le choix du donneur et le dépistage individuel des donneurs à la recherche de marqueurs spécifiques d'infection, ainsi que des étapes efficaces pour l'inactivation/l'élimination des virus au cours des procédures de fabrication. Toutefois, la possibilité de transmission d'un agent pathogène ne peut être complètement exclue lors de l'administration de médicaments fabriqués à partir de sang ou de plasma humain. Ceci est valable également pour les virus inconnus à ce jour, pour les virus nouvellement apparus ainsi que pour d'autres pathogènes.
Les mesures prises sont considérées comme étant efficaces pour les virus à enveloppe comme le VIH, le VHB et le VHC. Ces mesures peuvent avoir une efficacité limitée pour les virus sans enveloppe comme le VHA ou le Parvovirus B19. Les infections à Parvovirus B19 peuvent avoir des conséquences graves pour les femmes enceintes (infections du foetus) et pour les patients qui présentent un déficit immunitaire ou une augmentation de la production des globules rouges (par ex. lors d'anémie hémolytique).
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biologiques, il est recommandé de consigner le nom commercial et le numéro de lot pour chaque traitement.
Il est généralement recommandé de vacciner les patients contre l'hépatite A et l'hépatite B s'ils reçoivent régulièrement ou de façon répétée un concentré de complexe prothrombique fabriqué à partir de plasma humain.
Les patients recevant un concentré de complexe prothrombique d'origine humaine seront surveillés à la recherche de symptômes d'une coagulation intravasculaire ou d'une thrombose. Il existe en particulier chez les patients qui reçoivent de façon répétée des concentrés de complexe prothrombique un risque de thrombose ou de coagulation intravasculaire disséminée (CIVD). Ceci est valable aussi bien pour les patients qui présentent un déficit congénital que pour ceux qui ont un déficit acquis en facteurs de coagulation du complexe prothrombique. Le risque peut être accru en cas de traitement d'un déficit spécifique du facteur VII; car , dans cette situation, les autres facteurs du complexe prothrombique, en raison de leur demi-vie comparativement plus longue, peuvent s'accumuler. Les patients recevant un concentré de complexe prothrombique d'origine humaine seront surveillés à la recherche de symptômes d'une coagulation intravasculaire ou d'une thrombose. A cause du risque de complications thromboemboliques, l'administration du concentré de complexe prothrombique devrait être effectuée avec prudence chez les patients ayant une anamnèse de cardiopathie coronarienne, les patients ayant une hépatopathie, les patients en phase péri- ou post opératoire, les nouveau-nés ou les patients qui ont un risque d'événements thromboemboliques ou une coagulation intravasculaire disséminée.
Ceci est également valable pour les patients ou les situations cliniques dans lesquelles l'existence d'un déficit en anti-thrombine III est à soupçonner (voir «Contre-indications»). Chez les patients en post-opératoire, la prévention des thromboses par l'héparine est indiquée. Dans chacune de ces situations, l'avantage potentiel du traitement par Octaplex doit être comparé au risque lié à ses complications.
Ce médicament contient 75 – 125 mg (flacon de 500 U.I.) ou 150 – 250 mg (flacon de 1000 U.I.) de sodium par flacon, ce qui équivaut à 3,8 – 6,3 % ou 7,5 – 12,5 % de la dose quotidienne maximale recommandée par l'OMS de 2 g de sodium pour un adulte.
L'héparine peut provoquer des réactions allergiques et diminuer le nombre de cellules sanguines entraînant un trouble de la coagulation. En cas d'antécédents de réactions allergiques à l'héparine, les médicaments contenant de l'héparine ne doivent pas être utilisés.